- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00319397
Iän ja harjoituksen vaikutukset verenpaineen säätelyyn
Valtimon jäykkyys iän myötä: osa 1 ja 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, kuinka ikä, aktiivisuustaso ja sydänsairauksien esiintyminen vaikuttavat tapaan, jolla keho säätelee verenpainetta. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 80 henkilöä, ja se koostuu kahdesta ryhmästä: istuvia terveitä henkilöitä ja sepelvaltimotautia (CAD) sairastavia. Jokaiselle ryhmälle tehdään seulontatestit, mukaan lukien historia, kyselylomakkeet, fyysinen koe, laboratoriotestit, juoksumaton rasitustoleranssitesti ja maksimirasitustesti. Nämä seulontatestit toistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimukseen sisältyy 20 käyntiä 6 kuukauden aikana. Liikunta-harjoitteluohjelma suunnitellaan yksilön kuntotason mukaan. Ensimmäisen kuukauden aikana henkilöä valvotaan kuntoilun aikana Spauldingin kuntoutussairaalassa, mutta sen jälkeen hän voi valita harjoituksen kotona tai kuntokeskuksessa. Näitä harjoituksia tulee olemaan 3-5 kertaa viikossa 15-40 minuuttia per harjoitus yksilön harjoitusohjelman mukaan. Ensimmäisen kuukauden jälkeen määrä kasvaa 4-6 kertaan viikossa 30-60 minuuttiin per harjoitus. Osallistujien tulee käydä Spauldingin kuntoutussairaalassa vähintään kerran kahdessa viikossa, jotta tietoa voidaan kerätä sykemittarista.
Testaus tehdään harjoittelujakson alussa ja lopussa sen selvittämiseksi, mikä vaikutus interventiolla on ollut henkilön verenpaineen säätelyyn. Tämä testi koostuu 2 peräkkäisestä opiskelupäivästä. Ensimmäisen päivän testauksen aikana, joka kestää noin 2 tuntia, osallistuja saa 8 pientä atropiiniannosta vagaalisten vaikutusten muuttamiseksi. Toisena päivänä, joka kestää noin 4 tuntia, osallistuja saa natriumnitroprussidia, fenyyliefriiniä ja pienen annoksen atropiinia samalla, kun sympaattista hermotoimintaa rekisteröidään. Tarkastellaan eroja verenpaineen säätelyssä ennen ja jälkeen harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Glen Picard, MA
- Puhelinnumero: 617-573-2786
- Sähköposti: gpicard@partners.org
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Andrew Taylor
- Puhelinnumero: 617-573-2784
- Sähköposti: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
Päätutkija:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Istuvien vanhusten ryhmä:
- Terveet miehet ja naiset 55-75 vuotiaat
- Normaalisti fyysisesti aktiivinen (säännöllinen aerobinen harjoitus alle 60 minuuttia viikossa) aerobinen kapasiteetti alle 80. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan
Sepelvaltimotauti (CAD) -ryhmä:
- 55-75-vuotiaat miehet ja naiset
- Osallistujan kardiologin kirjallinen valtuutus osallistua tutkimukseen (Huom: jos Dr. Zervos on osallistujan kardiologi, myös hänen perusterveydenhuollon lääkäriltä pyydetään kirjallinen lupa)
- Dokumentoitu CAD aiemman sydäninfarktin tai angiografian perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit kaikille ryhmille:
- Neurologiset sairaudet
- Diabetes
- Migreenipäänsäryn historia
- Hypertensio
- Glaukooma
- Sydämentahdistin
- Aivohalvauksen tai TIA:n historia
- Korkea kolesteroli
- Nykyinen syöpä
- Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
- Allergia sulfalle
- Kaulavaltimon sairaus
- Käytät tällä hetkellä masennus-, psykoosi- tai ahdistuneisuuslääkkeitä
Istuvien vanhusten ryhmä:
- Sepelvaltimo- tai kaulavaltimotauti
Sepelvaltimotauti (CAD) -ryhmä:
- Sydäninfarkti (MI), perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epästabiili angina pectoris, EF-haarasalpaus, vaikea läppäsairaus, krooninen eteisvärinä ja usein esiintyvät eteis- tai kammiorytmihäiriöt (mukaan lukien yli 3 PVC:tä tai APC:tä minuutissa)
- käytät tällä hetkellä antikoagulantteja tai muita kardioaktiivisia lääkkeitä kuin ACE:n estäjiä, kalsiumkanavasalpaajia ja beetasalpaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Päätutkija: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0063
- R01AG014376 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Harjoitus-koulutusohjelma
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu