Trening-treningsprogram i Hjerte-og karsykdommer og Aldring - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Trening-treningsprogram

Detaljert beskrivelse

Denne studien blir gjort for å finne ut hvordan alder, aktivitetsnivå og tilstedeværelsen av hjertesykdom påvirker måten kroppen kontrollerer blodtrykket på. Totalt 80 individer vil bli rekruttert til studien, og vil bestå av to grupper: stillesittende friske individer og de med koronararteriesykdom (CAD). Hver gruppe vil gjennomgå screeningtester, inkludert historie, spørreskjemaer, fysisk eksamen, laboratorietester, tredemølle treningstoleransetest og maksimal treningstest. Disse screeningtestene vil bli gjentatt etter 3 måneder og 6 måneder.

Studien omfatter 20 besøk over en 6-måneders periode. Et treningsprogram vil bli utformet for den enkeltes kondisjonsnivå. I løpet av den første måneden vil personen bli overvåket mens han trener på Spaulding Rehabiliteringssykehus, men etter det kan han velge å trene hjemme eller på et treningssenter. Disse treningsøktene vil foregå 3-5 ganger per uke i 15-40 minutter per økt basert på individets treningsprogram, økende til 4-6 ganger per uke i 30-60 minutter per økt etter den første måneden. Deltakerne vil bli pålagt å besøke Spaulding Rehabilitation Hospital minst en gang annenhver uke slik at informasjon kan samles inn fra en pulsklokke.

Testing gjøres i begynnelsen og slutten av trenings-treningsperioden for å fastslå hvilken effekt intervensjonen har hatt på individets blodtrykksregulering. Denne testingen består av 2 sekvensielle studiedager. I løpet av den første dagens testing, som vil vare i ca. 2 timer, vil deltakeren motta 8 lave doser atropin for å endre vagale effekter. På den andre dagen, som vil ta ca. 4 timer, vil deltakeren motta natriumnitroprussid, fenylefrin og lavdose atropin mens sympatisk nervøs aktivitet registreres. Forskjeller i blodtrykksregulering før og etter trening vil bli studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Rekruttering
    - Spaulding Rehabilitation Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Glen Picard, MA
      
      Telefonnummer: 617-573-2786
      
      E-post: gpicard@partners.org
    - Ta kontakt med:
      
      J. Andrew Taylor
      
      Telefonnummer: 617-573-2784
      
      E-post: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      J. Andrew Taylor, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Stillesittende eldre individgruppe:

Friske menn og kvinner i alderen 55-75
Normalt fysisk aktiv (utfører regelmessig aerobic trening mindre enn 60 minutter per uke) med aerob kapasitet under 80. persentilen for alder og kjønn

Koronararteriesykdom (CAD) gruppe:

Menn og kvinner i alderen 55-75
Skriftlig autorisasjon fra deltakerens kardiolog til å delta i studien (Merk: hvis Dr. Zervos er deltakerens kardiolog, vil deres primærlege også bli bedt om å gi skriftlig autorisasjon)
Dokumentert CAD ved tidligere MI eller angiografi

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier for alle grupper:

Nevrologiske sykdommer
Diabetes
Historie med migrenehodepine
Hypertensjon
Grønn stær
Pacemaker
Historie med hjerneslag eller TIA
Høyt kolesterol
Nåværende kreft
Benign prostatahyperplasi
Allergi mot sulfa
Carotis sykdom
Tar for tiden medisiner mot depresjon, antipsykotiske eller angstdempende medisiner

Stillesittende eldre individgruppe:

Koronararterie eller karotissykdom

Koronararteriesykdom (CAD) gruppe:

Myokardinfarkt (MI), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller koronar bypassgraft (CABG) de siste 3 månedene
Ustabil angina, EF-grenblokk av alvorlig klaffesykdom, kronisk atrieflimmer og hyppige atrie- eller ventrikulære arytmier (inkludert mer enn 3 PVC-er eller APC-er per minutt)
Tar for tiden antikoagulantia eller andre kardioaktive medisiner enn ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere og betablokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Hovedetterforsker: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
Hovedetterforsker: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Studiet fullført

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene