- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00319397
Wpływ wieku i ćwiczeń na regulację ciśnienia krwi
Sztywność tętnic z wiekiem: część 1 i 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ustalenie, w jaki sposób wiek, poziom aktywności i obecność chorób serca wpływają na sposób, w jaki organizm kontroluje ciśnienie krwi. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 80 osób, podzielonych na dwie grupy: zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia i osoby z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Każda grupa zostanie poddana testom przesiewowym, w tym wywiadowi, kwestionariuszom, badaniu fizykalnemu, testom laboratoryjnym, testowi tolerancji wysiłku na bieżni i testowi maksymalnego wysiłku. Te badania przesiewowe zostaną powtórzone po 3 i 6 miesiącach.
Badanie obejmuje 20 wizyt w okresie 6 miesięcy. Program ćwiczeń zostanie opracowany pod kątem indywidualnego poziomu sprawności. Przez pierwszy miesiąc osoba będzie nadzorowana podczas ćwiczeń w Spaulding Rehabilitation Hospital, ale potem może zdecydować się na ćwiczenia w domu lub w centrum fitness. Te sesje ćwiczeń będą odbywać się 3-5 razy w tygodniu przez 15-40 minut na sesję w oparciu o indywidualny program ćwiczeń, zwiększając się do 4-6 razy w tygodniu przez 30-60 minut na sesję po pierwszym miesiącu. Uczestnicy będą musieli odwiedzać szpital rehabilitacyjny Spaulding co najmniej raz na dwa tygodnie, aby można było zebrać informacje z czujnika tętna.
Testy przeprowadza się na początku i na końcu okresu interwencji polegającej na treningu fizycznym, aby określić, jaki wpływ miała interwencja na regulację ciśnienia krwi u danej osoby. Ten test składa się z 2 następujących po sobie dni nauki. Podczas pierwszego dnia badania, które potrwa około 2 godzin, uczestnik otrzyma 8 niskich dawek atropiny w celu zmiany efektów na nerw błędny. Drugiego dnia, który potrwa około 4 godzin, uczestnik otrzyma nitroprusydek sodu, fenylefrynę i małą dawkę atropiny, podczas gdy rejestrowana jest aktywność układu współczulnego. Zbadane zostaną różnice w regulacji ciśnienia krwi przed i po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Glen Picard, MA
- Numer telefonu: 617-573-2786
- E-mail: gpicard@partners.org
-
Kontakt:
- J. Andrew Taylor
- Numer telefonu: 617-573-2784
- E-mail: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa osób starszych prowadzących siedzący tryb życia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 55-75 lat
- Zwykle aktywni fizycznie (wykonują regularne ćwiczenia aerobowe mniej niż 60 minut tygodniowo) z wydolnością tlenową poniżej 80 percentyla dla wieku i płci
Grupa choroby wieńcowej (CAD):
- Mężczyźni i kobiety w wieku 55-75 lat
- Pisemne upoważnienie od kardiologa uczestnika do udziału w badaniu (Uwaga: jeśli dr Zervos jest kardiologiem uczestnika, jego lekarz pierwszego kontaktu również zostanie poproszony o wydanie pisemnego upoważnienia)
- Udokumentowana CAD przez poprzedni MI lub angiografię
Kryteria wyłączenia:
Ogólne kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Choroby neurologiczne
- Cukrzyca
- Historia migrenowych bólów głowy
- Nadciśnienie
- Jaskra
- Rozrusznik serca
- Historia udaru mózgu lub TIA
- Wysoki cholesterol
- Obecny rak
- Łagodny przerost prostaty
- Alergia na siarkę
- Choroba tętnic szyjnych
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub przeciwlękowe
Grupa osób starszych prowadzących siedzący tryb życia:
- Choroba wieńcowa lub choroba naczyń szyjnych
Grupa choroby wieńcowej (CAD):
- Zawał mięśnia sercowego (MI), przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niestabilna dławica piersiowa, blok odnogi EF ciężka choroba zastawkowa, przewlekłe migotanie przedsionków i częste arytmie przedsionkowe lub komorowe (w tym ponad 3 PVC lub APC na minutę)
- Obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe lub leki kardioaktywne inne niż inhibitory ACE, blokery kanału wapniowego i beta-blokery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: J. Andrew Taylor, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- Główny śledczy: Gerasimos Zervos, MD, Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0063
- R01AG014376 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń-treningu
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan