血圧調節に対する年齢と運動の影響
加齢に伴う動脈硬化: パート 1 および 2
調査の概要
詳細な説明
この研究は、年齢、活動レベル、心臓病の有無が身体の血圧制御方法にどのような影響を与えるかを調べるために行われています。 この研究には合計80人が募集され、座りがちな健康な人と冠状動脈疾患(CAD)患者の2つのグループで構成される。 各グループは、病歴、アンケート、身体検査、臨床検査、トレッドミル運動耐性テスト、最大運動量テストなどのスクリーニング検査を受けます。 これらのスクリーニング検査は 3 か月後と 6 か月後に繰り返されます。
この研究には、6 か月間に 20 回の訪問が含まれます。 運動トレーニングプログラムは、個人のフィットネスレベルに合わせて設計されます。 最初の 1 か月間、患者はスポールディング リハビリテーション病院で運動する際に監督されますが、その後は自宅またはフィットネス センターで運動することを選択できます。 これらの運動セッションは、個人の運動プログラムに基づいて週に 3 ~ 5 回、1 セッションあたり 15 ~ 40 分で行われます。最初の 1 か月後は、週に 4 ~ 6 回、1 セッションあたり 30 ~ 60 分に増加します。 参加者は、心拍数モニターから情報を収集できるよう、少なくとも 2 週間に 1 回はスポールディング リハビリテーション病院を訪れる必要があります。
検査は、介入が個人の血圧調節にどのような影響を与えたかを判断するために、運動トレーニング介入期間の最初と最後に行われます。 このテストは、連続する 2 日間の学習日で構成されます。 約2時間続く初日の検査では、参加者は迷走神経効果を変えるために低用量のアトロピンを8回投与される。 約4時間かかる2日目には、参加者は交感神経活動を記録しながら、ニトロプルシドナトリウム、フェニレフリン、低用量アトロピンを投与されます。 トレーニング前後の血圧調節の違いが研究されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
コンタクト:
- Glen Picard, MA
- 電話番号:617-573-2786
- メール:gpicard@partners.org
-
コンタクト:
- J. Andrew Taylor
- 電話番号:617-573-2784
- メール:jandrew_taylor@hms.harvard.edu
-
主任研究者:
- J. Andrew Taylor, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
座りっぱなしの高齢者グループ:
- 55~75歳の健康な男女
- 通常は身体的に活動的(週に 60 分未満の定期的な有酸素運動を行っている)で、年齢および性別の有酸素能力が 80 パーセンタイル未満である
冠動脈疾患 (CAD) グループ:
- 55~75歳の男女
- 研究に参加するための参加者の心臓専門医からの書面による許可(注:Zervos 医師が参加者の心臓専門医である場合、主治医も書面による許可を与えるよう求められます)
- 以前の MI または血管造影による文書化された CAD
除外基準:
すべてのグループの一般的な除外基準:
- 神経疾患
- 糖尿病
- 片頭痛の歴史
- 高血圧
- 緑内障
- ペースメーカー
- 脳卒中またはTIAの病歴
- 高コレステロール
- 現在のがん
- 前立腺肥大症
- サルファ剤アレルギー
- 頸動脈疾患
- 現在、抗うつ薬、抗精神病薬、または抗不安薬を服用している
座りっぱなしの高齢者グループ:
- 冠動脈または頸動脈血管疾患
冠動脈疾患 (CAD) グループ:
- 過去3か月以内に心筋梗塞(MI)、経皮経管的冠動脈形成術(PTCA)、または冠動脈バイパス移植術(CABG)を患った
- 不安定狭心症、EF枝ブロックによる重度の弁膜症、慢性心房細動、頻繁な心房性不整脈または心室性不整脈(1分間に3回を超えるPVCまたはAPCを含む)
- 現在抗凝固薬、またはACE阻害薬、カルシウムチャネル遮断薬、ベータ遮断薬以外の心臓薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:J. Andrew Taylor, PhD、Spaulding Rehabilitation Hospital, Harvard Medical School
- 主任研究者:Gerasimos Zervos, MD、Chief of Nuclear Cardiology, Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hagbarth KE, Vallbo AB. Pulse and respiratory grouping of sympathetic impulses in human muscle-nerves. Acta Physiol Scand. 1968 Sep-Oct;74(1):96-108. doi: 10.1111/j.1748-1716.1968.tb04218.x. No abstract available.
- Wallin BG, Fagius J. Peripheral sympathetic neural activity in conscious humans. Annu Rev Physiol. 1988;50:565-76. doi: 10.1146/annurev.ph.50.030188.003025. No abstract available.
- Eckberg DL, Wallin BG, Fagius J, Lundberg L, Torebjork HE. Prospective study of symptoms after human microneurography. Acta Physiol Scand. 1989 Dec;137(4):567-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1989.tb08804.x. No abstract available.
- Yuasa T, Takata S, Maruyama M, Yasuma K, Yoshizawa H, Kontani M, Nagai H, Sakagami S, Kobayashi K. Low-dose atropine attenuates muscle sympathetic nerve activity in healthy humans. Hypertens Res. 2000 May;23(3):213-8. doi: 10.1291/hypres.23.213.
- Ikuta Y, Shimoda O, Kano T. Quantitative assessment of the autonomic nervous system activities during atropine-induced bradycardia by heart rate spectral analysis. J Auton Nerv Syst. 1995 Mar 18;52(1):71-6. doi: 10.1016/0165-1838(94)00148-d.
- Alcalay M, Izraeli S, Wallach-Kapon R, Tochner Z, Benjamini Y, Akselrod S. Paradoxical pharmacodynamic effect of atropine on parasympathetic control: a study by spectral analysis of heart rate fluctuations. Clin Pharmacol Ther. 1992 Nov;52(5):518-27. doi: 10.1038/clpt.1992.180.
- Smyth HS, Sleight P, Pickering GW. Reflex regulation of arterial pressure during sleep in man. A quantitative method of assessing baroreflex sensitivity. Circ Res. 1969 Jan;24(1):109-21. doi: 10.1161/01.res.24.1.109. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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