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파일럿 전향적 연구: 살아있는 신장 기증자의 장기 건강

2024년 2월 23일 업데이트: Amit Garg

살아있는 신장 기증자가 되는 것의 장기적인 의학적, 심리적 영향: 전향적 예비 연구

현대 의학의 '기적'인 신장 이식은 투석에 비해 말기 신장 질환에 선호되는 치료법으로, 신장을 이식받은 환자는 사망 위험이 70% 감소하고 삶의 질이 획기적으로 향상되며 의료 비용도 많이 듭니다. 시스템이 훨씬 적습니다. 그 결과 3000명이 넘는 캐나다인과 57,000명이 넘는 미국인이 신장 대기자 명단에 올라 있습니다. 사체 신장 부족 문제를 해결하기 위해 생체 신장 기증 비율은 지난 10년 동안 거의 두 배로 증가했으며 수요 증가에 따라 계속해서 증가할 것입니다.

그러나 수혜자에게 이점이 있음에도 불구하고 생체 신장 기증은 여전히 ​​복잡한 윤리적, 도덕적, 의학적 문제로 남아 있습니다. 살아있는 기증자를 수용하기 위한 전제는 기증자가 인지한 단기 및 장기 의학적 피해의 "최소" 위험보다 수혜자에 대한 확실한 이점과 기증자에 대한 이타적 선물의 잠재적인 심리사회적 이점이 더 크다는 것입니다. 살아있는 기증자의 유일한 이점은 심리적입니다. 기증자는 다른 사람을 돕기 위해 의학적 위험을 감수하는 이타적인 행위를 통해 자존감 증가, 행복감 및 건강 관련 삶의 질 향상을 경험합니다. 생체기증의 단기적인 결과는 잘 알려져 있습니다. 반면에 생체 신장 기증의 장기적인 영향은 훨씬 덜 확실합니다. 본 연구에서는 생체 신장 기증의 장기적인 영향을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
  • 호주
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

살아있는 신장 기증자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 예상되는 Cockcroft-Gault 크레아티닌 청소율 > 80mL/분
  3. 3회 판독 기준 평균 sBP < 140 및 dBP < 90
  4. 스팟 소변 단백질 대 크레아티닌 비율 < 15mg/mmol

제외 기준:

  1. 지역 이식 센터에서 기증에 부적합하다고 판단하는 의학적 상태(예: 심혈관 질환, 폐 질환, 활동성 암) 또는 심리적 상태(예: 주요 정서 장애, 성격 장애, 약물 의존 병력). 혈액형 및 면역학적 부적합(예: 양성 교차 일치, 불량한 HLA 일치)은 제외 사유가 아닙니다.
  2. 기부에 대한 재정적 인센티브에 대한 증거
  3. 전신마취나 수술에 대한 금기사항
  4. 고혈압의 과거 병력
  5. 어떠한 이유로든 항고혈압 계열 약물을 사용하는 경우.(ACE-Is, ARB, 이뇨제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제)
  6. 영구 단백뇨의 과거 병력
  7. 적격 비기증자가 내년 내에 신장을 기증할 계획입니다.
  8. 사전 동의를 제공할 수 없음
  9. 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 후의 후속 평가에 참여하기를 꺼려하거나 가정 혈압이나 실험실 측정을 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없는 경우
  10. 살아있는 기증자 또는 적격 비기증자가 현재 임신 ​​중입니다.
  11. 계획에도 불구하고 기증자 신장절제술은 시행되지 않습니다.
  12. 본 연구의 수행이나 결과를 방해하는 다른 임상 연구에 등록한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰
신장을 기증하지 않았으며 기증 당시 특정 기준을 충족하는 대조군이 있는 살아있는 신장 기증자(예: 고혈압, 신장 질환 없음 등).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
살아있는 신장 기증자의 고혈압
기간: 기증 후 5년간 매년
기증 후 5년간 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amit Garg

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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