Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti prospektív tanulmány: Az élő vesedonorok hosszú távú egészsége

2024. február 23. frissítette: Amit Garg

Az élő vesedonorrá válás hosszú távú orvosi és pszichológiai következményei: leendő kísérleti tanulmány

A vesetranszplantáció, a modern orvoslás „csodája” a végstádiumú vesebetegség előnyben részesített kezelési módja a dialízissel összehasonlítva, a vesebetegeknél 70%-kal csökken a halálozás kockázata, drámaian javul az életminőség, és költséges az egészségügyi ellátás. rendszer lényegesen kevésbé. Ennek eredményeként több mint 3000 kanadai és 57 000 amerikai van a vesére várólistán. A holttestvese hiányának kielégítése érdekében az élővese-donorok aránya csaknem megkétszereződött az elmúlt 10 évben, és a növekvő kereslet mellett tovább fog növekedni.

A recipiens számára nyújtott előnyök ellenére az élő vese adományozása továbbra is összetett etikai, erkölcsi és orvosi kérdés. Az élő donorok elfogadásának előfeltétele, hogy a donor által realizált rövid és hosszú távú egészségügyi károsodások „minimális” kockázatát felülmúlják a recipiens számára biztosított határozott előnyök, valamint az önzetlen ajándéknak a donor számára nyújtott lehetséges pszichoszociális előnyei. Az élő donor egyetlen előnye pszichológiai – a donorok megnövekedett önbecsülést, jólétet és javult az egészséggel összefüggő életminőséget tapasztalnak azáltal, hogy önzetlenül vállalják az egészségügyi kockázatot, hogy segítsenek másokon. Az élő adományozás rövid távú következményei jól ismertek. Másrészt az élő vese adományozásának hosszú távú következményei sokkal kevésbé biztosak. Ez a tanulmány az élő vese adományozásának hosszú távú következményeit vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

330

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Élő vesedonorok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 évnél idősebb
  2. Az előre jelzett Cockcroft-Gault kreatinin-clearance > 80 ml/perc
  3. Átlagos sBP < 140 és dBP < 90 3 leolvasás alapján
  4. A vizelet fehérje-kreatinin aránya < 15 mg/mmol

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan egészségügyi állapot (például szív- és érrendszeri betegség, tüdőbetegség, aktív rák) vagy pszichés állapot (például súlyos érzelmi rendellenesség, személyiségzavar, kémiai függőség a kórtörténetében), amelyet a helyi transzplantációs központ alkalmatlannak ítél az adományozásra. A vércsoport és az immunológiai inkompatibilitás (például pozitív kereszt-egyezés, gyenge HLA egyezés) nem kizáró ok
  2. Az adományozás pénzügyi ösztönzésének bizonyítéka
  3. Általános érzéstelenítés vagy műtét ellenjavallata
  4. A magas vérnyomás korábbi kórtörténete
  5. A vérnyomáscsökkentő osztályba tartozó gyógyszerek bármilyen okból történő alkalmazása (ACE-I, ARB-k, diuretikumok, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók)
  6. Az állandó proteinuria múltbeli története
  7. A jogosult nem donor azt tervezi, hogy a következő évben adományozza a vesét
  8. Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  9. Egy, két, három, négy és öt éves utóellenőrzésben nem hajlandó részt venni, vagy nem hajlandó vagy nem tud otthoni vérnyomás- vagy laboratóriumi méréseket végezni
  10. Az élő donor vagy az arra jogosult nem donor jelenleg terhes
  11. Annak ellenére, hogy a donor nephrectómiára tervezik, nem kerül sor
  12. Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba, amely befolyásolja e vizsgálat lefolytatását vagy eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelés
Élő vesedonorok kontrollokkal, akik nem adományoztak vesét, és megfelelnek bizonyos kritériumoknak a donor adományozása idején (pl. nincs magas vérnyomás, nincs vesebetegség stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hipertónia élő vesedonoroknál
Időkeret: Évente az adományozást követő 5 évig
Évente az adományozást követő 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amit Garg

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 27.

Első közzététel (Becsült)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élő vesedonorok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel