Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: elävien munuaisten luovuttajien pitkäaikainen terveys

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amit Garg

Eläväksi munuaisten luovuttajaksi tulemisen pitkäaikaiset lääketieteelliset ja psykologiset vaikutukset: tuleva pilottitutkimus

Munuaisensiirto, nykyaikaisen lääketieteen "ihme", on loppuvaiheen munuaissairauden parempi hoitovaihtoehto dialyysiin verrattuna. Munuaisia ​​saavilla potilailla on 70 % pienempi kuoleman riski, elämänlaatu paranee dramaattisesti ja se maksaa terveydenhuollon. järjestelmässä huomattavasti vähemmän. Tämän seurauksena yli 3 000 kanadalaista ja 57 000 amerikkalaista on munuaisen jonotuslistalla. Elävien munuaisten luovutusten määrä on lähes kaksinkertaistunut viimeisen 10 vuoden aikana, ja se jatkaa kasvuaan kasvavan kysynnän myötä.

Huolimatta eduistaan ​​vastaanottajalle elävien munuaisten luovuttaminen on edelleen monimutkainen eettinen, moraalinen ja lääketieteellinen kysymys. Elävien luovuttajien hyväksymisen lähtökohtana on, että luovuttajan havaitseman lyhyt- ja pitkäaikaisen lääketieteellisen haitan "minimaalinen" riski on suurempi kuin ehdottomat edut vastaanottajalle ja mahdolliset psykososiaaliset hyödyt, joita luovuttajalle antama altruistinen lahja voi koitua. Ainoa hyöty elävälle luovuttajalle on psykologinen - luovuttajat kokevat lisääntynyttä itsetuntoa, hyvinvoinnin tunnetta ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista ottamalla altruistisen toimintansa lääketieteellisen riskin auttaakseen toista. Elävän luovutuksen lyhytaikaiset vaikutukset ovat hyvin selvillä. Toisaalta elävän munuaisten luovutuksen pitkän aikavälin vaikutukset ovat paljon epävarmempia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan elävän munuaisten luovutuksen pitkän aikavälin vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elävät munuaisten luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta vanha
  2. Ennustettu Cockcroft-Gault-kreatiniinipuhdistuma > 80 ml/min
  3. Keskimääräinen sBP < 140 ja dBP < 90 3 lukeman perusteella
  4. Pistevirtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde < 15 mg/mmol

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen tila (kuten sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, aktiivinen syöpä) tai psyykkinen tila (kuten vakava mielialahäiriö, persoonallisuushäiriö, aiempi kemiallinen riippuvuus), jonka paikallinen elinsiirtokeskus ei pidä luovutukseen. Veriryhmä- ja immunologinen yhteensopimattomuus (kuten positiivinen ristiinsovitus, huonot HLA-vastaavuudet) eivät ole syitä poissulkemiseen
  2. Todistus taloudellisesta kannustimesta lahjoitukseen
  3. Vasta-aihe yleisanestesialle tai leikkaukselle
  4. Aiempi verenpainetauti
  5. Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö mistä tahansa syystä (ACE-Is, ARB:t, diureetit, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat)
  6. Pysyvän proteinurian menneisyys
  7. Tukikelpoinen ei-luovuttaja aikoo luovuttaa munuaisensa seuraavan vuoden aikana
  8. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  9. Ei halua osallistua seurantamittauksiin yhden, kahden, kolmen, neljän ja viiden vuoden iässä tai ei halua tai pysty tekemään kotiverenpaine- tai laboratoriomittauksia
  10. Elävä luovuttaja tai kelvollinen ei-luovuttaja on tällä hetkellä raskaana
  11. Suunnitteilla olevasta luovuttajan nefrektomiasta huolimatta ei tapahdu
  12. Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee tämän tutkimuksen suorittamista tai tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Havainto
Elävät munuaisten luovuttajat, joilla on kontrollihenkilöitä, jotka eivät ole luovuttaneet munuaista ja täyttävät tietyt kriteerit luovuttajan luovutushetkellä (esim. ei verenpainetautia, ei munuaissairauksia jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypertensio elävillä munuaisten luovuttajilla
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan luovutuksen jälkeen
Vuosittain 5 vuoden ajan luovutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amit Garg

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa