Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprospektiv undersøgelse: Langsigtet sundhed hos levende nyredonorer

23. februar 2024 opdateret af: Amit Garg

De langsigtede medicinske og psykologiske implikationer af at blive en levende nyredonor: En fremtidig pilotundersøgelse

Nyretransplantation, et 'mirakel' af moderne medicin, er den foretrukne behandlingsmulighed for slutstadiet af nyresygdom sammenlignet med dialyse, patienter, der modtager nyrer, har en 70% reduktion i risiko for død, en dramatisk forbedret livskvalitet og koster sundhedsplejen system betydeligt mindre. Som et resultat er der over 3000 canadiere og 57.000 amerikanere på ventelisten til en nyre. For at imødekomme manglen på dødelige nyrer er antallet af levende nyredonationer næsten fordoblet i løbet af de sidste 10 år og vil fortsætte med at stige med stigende efterspørgsel.

På trods af dets fordele for modtageren er levende nyredonation stadig et komplekst etisk, moralsk og medicinsk problem. Forudsætningen for at acceptere levende donorer er, at den "minimale" risiko for kort- og langsigtet medicinsk skade, som donoren realiserer, opvejes af de klare fordele for modtageren og potentielle psykosociale fordele ved den altruistiske gave til donoren. Den eneste fordel for den levende donor er psykologisk - donorer oplever øget selvværd, følelse af velvære og forbedret sundhedsrelateret livskvalitet med deres altruistiske handling at påtage sig medicinsk risiko for at hjælpe en anden. De kortsigtede konsekvenser af levende donation er veletablerede. På den anden side er de langsigtede konsekvenser af levende nyredonation langt mindre sikre. Denne undersøgelse vil se på de langsigtede konsekvenser af levende nyredonation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levende nyredonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. En forudsagt Cockcroft-Gault kreatininclearance > 80 ml/min
  3. Gennemsnitlig sBP < 140 og dBP < 90 baseret på 3 aflæsninger
  4. Et pleturinprotein til kreatinin-forhold < 15 mg/mmol

Ekskluderingskriterier:

  1. En medicinsk tilstand (såsom hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, aktiv cancer) eller psykologisk tilstand (såsom alvorlig affektiv lidelse, personlighedsforstyrrelse, en historie med kemisk afhængighed), som det lokale transplantationscenter anser for uegnet til donation. Blodgruppe og immunologisk inkompatibilitet (såsom positiv krydsmatch, dårlige HLA-matches) er ikke grunde til udelukkelse
  2. Bevis på et økonomisk incitament til donation
  3. En kontraindikation til generel anæstesi eller operation
  4. En tidligere sygehistorie med hypertension
  5. Brug af antihypertensiv medicin uanset årsag.(ACE-Is, ARB'er, diuretika, betablokkere, calciumkanalblokkere)
  6. En tidligere historie med permanent proteinuri
  7. Den berettigede ikke-donor planlægger at donere deres nyre inden for det næste år
  8. Ude af stand til at give informeret samtykke
  9. Uvillig til at deltage i opfølgende vurderinger efter et, to, tre, fire og fem år, eller uvillig eller ude af stand til at udføre hjemmeblodtryk eller laboratoriemålinger
  10. Den levende donor eller berettigede ikke-donor er i øjeblikket gravid
  11. På trods af at den er planlagt, finder donornefrektomien ikke sted
  12. Tilmeldt et andet klinisk studie, som interfererer med udførelsen eller resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observation
Levende nyredonorer med kontroller, som ikke har doneret en nyre og opfylder visse kriterier på tidspunktet for donorens donation (dvs. ingen hypertension, ingen nyresygdom osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertension hos levende nyredonorer
Tidsramme: Årligt i 5 år efter donation
Årligt i 5 år efter donation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amit Garg

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Anslået)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levende nyredonorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner