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パイロット前向き研究: 生体腎ドナーの長期的な健康状態

2024年2月23日 更新者：Amit Garg

生体腎ドナーになることの長期的な医学的および心理学的影響: 前向きのパイロット研究

現代医学の「奇跡」である腎移植は、透析と比較して末期腎疾患の好ましい治療選択肢であり、腎臓の移植を受けた患者は死亡リスクが70%減少し、生活の質が劇的に改善され、医療費も削減されます。システムがかなり少なくなりました。 その結果、3,000人以上のカナダ人、57,000人以上のアメリカ人が腎臓の待機リストに載っています。 死体腎臓の不足に対応するため、生体腎臓の提供率は過去10年間でほぼ2倍に増加しており、需要の増大に伴い今後も増加し続けるだろう。

しかし、生体腎臓の提供はレシピエントにとっての利点にもかかわらず、依然として複雑な倫理的、道徳的、医学的問題を抱えています。 生体ドナーを受け入れる前提は、ドナーによって実現される短期および長期の医学的危害の「最小限の」リスクよりも、レシピエントにとっての明確な利点とドナーへの利他的な贈り物の潜在的な心理社会的利益の方が大きいということです。 生体ドナーにとっての唯一の利点は心理的なものです。ドナーは、医療リスクを引き受けて他人を助けるという利他的な行為により、自尊心が高まり、幸福感が増し、健康関連の生活の質が向上します。 生体寄付の短期的な影響は十分に確立されています。 一方で、生体腎臓の提供の長期的な影響は、はるかに確実ではありません。 この研究では、生体腎臓の提供の長期的な影響を検討します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program
  • オーストラリア
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生体腎臓ドナー

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の年齢
  2. コッククロフト・ゴールトクレアチニンクリアランスの予測値 > 80 mL/min
  3. 3 つの測定値に基づく平均 sBP < 140 および dBP < 90
  4. スポット尿タンパク質対クレアチニン比 < 15 mg/mmol

除外基準:

  1. 地元の移植センターが提供にふさわしくないと判断した病状（心血管疾患、肺疾患、活動性がんなど）または心理的状態（重篤な感情障害、人格障害、化学物質依存の病歴など）。 血液型および免疫学的不適合（交差一致陽性、HLA 一致不良など）は除外の理由にはなりません
  2. 寄付に対する金銭的インセンティブの証拠
  3. 全身麻酔または手術の禁忌
  4. 過去に高血圧の病歴がある
  5. 何らかの理由で降圧クラスの薬を使用している（ACE-I、 ARB、利尿薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬）
  6. 永続的なタンパク尿の過去の病歴
  7. 適格な非ドナーは、来年以内に腎臓を提供する予定である
  8. インフォームド・コンセントを与えることができない
  9. 1年、2年、3年、4年、5年の追跡評価に参加したくない、または家庭血圧や臨床検査の測定をしたくない、または実施できない
  10. 生体ドナーまたは適格な非ドナーが現在妊娠している
  11. 計画されていたにもかかわらず、ドナー腎摘出術は行われない
  12. この研究の実施または結果を妨げる別の臨床研究に登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
観察
腎臓を提供しておらず、ドナーの提供時に特定の基準を満たしているコントロールを持つ生体腎ドナー（例： 高血圧、腎臓病などがないこと）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生体腎臓ドナーの高血圧
時間枠：寄付後5年間毎年
寄付後5年間毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amit Garg

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Amit X Garg, MD、Lawson Health Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (推定)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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