Estudo piloto prospectivo: saúde a longo prazo de doadores vivos de rim
As implicações médicas e psicológicas de longo prazo de se tornar um doador vivo de rim: um estudo piloto prospectivo
O transplante renal, um “milagre” da medicina moderna, é a opção de tratamento preferida para a doença renal terminal em comparação com a diálise. Os pacientes que recebem rins têm uma redução de 70% no risco de morte, uma qualidade de vida dramaticamente melhorada e custos para os cuidados de saúde sistema consideravelmente menos. Como resultado, há mais de 3.000 canadenses e 57.000 americanos na lista de espera por um rim. Para fazer face à escassez de rins cadavéricos, as taxas de doação de rins vivos quase duplicaram nos últimos 10 anos e continuarão a aumentar com a procura crescente.
No entanto, apesar das suas vantagens para o receptor, a doação de rim vivo continua a ser uma questão ética, moral e médica complexa. A premissa para aceitar doadores vivos é que o risco “mínimo” de danos médicos a curto e longo prazo percebido pelo doador é compensado pelas vantagens definitivas para o receptor e pelos potenciais benefícios psicossociais da dádiva altruísta ao doador. O único benefício para o dador vivo é psicológico - os dadores experimentam um aumento da auto-estima, sentimentos de bem-estar e uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde com o seu acto altruísta de assumir riscos médicos para ajudar o outro. As consequências a curto prazo da doação em vida estão bem estabelecidas. Por outro lado, as implicações a longo prazo da doação de rins vivos são muito menos certas. Este estudo analisará as implicações de longo prazo da doação de rim vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- MonashMedical Centre
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2GS
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V8
- Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6C 6B5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale University and VAMC
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0274
- Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior que 18 anos
- Uma depuração de creatinina prevista de Cockcroft-Gault > 80 mL/min
- PAs média < 140 e PAd < 90 com base em 3 leituras
- Uma proporção spot de proteína na urina para creatinina < 15 mg/mmol
Critério de exclusão:
- Uma condição médica (como doença cardiovascular, doença pulmonar, câncer ativo) ou condição psicológica (como transtorno afetivo grave, transtorno de personalidade, histórico de dependência química) que o centro de transplante local considera impróprio para doação. Grupo sanguíneo e incompatibilidade imunológica (como prova cruzada positiva, correspondências HLA ruins) não são motivos de exclusão
- Evidência de incentivo financeiro para doação
- Uma contra-indicação para anestesia geral ou cirurgia
- Uma história médica pregressa de hipertensão
- Uso de medicamentos da classe anti-hipertensiva por qualquer motivo.(ACE-Is, ARA, diuréticos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio)
- Uma história pregressa de proteinúria permanente
- O não doador elegível planeja doar seu rim no próximo ano
- Incapaz de dar consentimento informado
- Relutante em participar das avaliações de acompanhamento em um, dois, três, quatro e cinco anos, ou relutante ou incapaz de realizar medições domiciliares de pressão arterial ou laboratoriais
- O doador vivo ou não doador elegível está grávida
- Apesar de planejada a nefrectomia do doador não ocorre
- Inscrito em outro estudo clínico que interfira na condução ou nos resultados deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observação
Doadores vivos de rim com controles que não doaram um rim e atendem a determinados critérios no momento da doação do doador (ou seja,
sem hipertensão, sem doença renal, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hipertensão em doadores vivos de rim
Prazo: Anualmente durante 5 anos após a doação
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Anualmente durante 5 anos após a doação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Caudros M, Arnold JB, Barnieh L, Boudville N, Cuerden MS, Dipchand C, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lok CE, Miller M, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Garg AX. Impact of Perioperative Complications on Living Kidney Donor Health-Related Quality of Life and Mental Health: Results From a Prospective Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2021 Aug 11;8:20543581211037429. doi: 10.1177/20543581211037429. eCollection 2021.
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Cuadros M, Arnold J, Boudville N, Cuerden M, Dipchand C, Eng M, Gill J, Gourlay W, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lentine KL, Lok CE, Luke P, Prasad GVR, Sener A, Sontrop JM, Storsley L, Treleaven D, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Perioperative Complications During Living Donor Nephrectomy: Results From a Multicenter Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2019 Jul 18;6:2054358119857718. doi: 10.1177/2054358119857718. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-04-204
- LKD Prospective Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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