Пилотное проспективное исследование: долгосрочное здоровье живых доноров почек
Долгосрочные медицинские и психологические последствия превращения в живого донора почки: проспективное пилотное исследование
Трансплантация почки, «чудо» современной медицины, является предпочтительным вариантом лечения терминальной стадии почечной недостаточности по сравнению с диализом. У пациентов, перенесших пересадку почек, риск смерти снижается на 70%, значительно улучшается качество жизни и стоимость медицинского обслуживания. системе значительно меньше. В результате в листе ожидания на почку стоят более 3000 канадцев и 57 000 американцев. Чтобы восполнить нехватку трупных почек, уровень донорства живых почек за последние 10 лет увеличился почти вдвое и будет продолжать расти вместе с растущим спросом.
Тем не менее, несмотря на преимущества для реципиента, донорство живой почки остается сложной этической, моральной и медицинской проблемой. Предпосылкой принятия живых доноров является то, что «минимальный» риск краткосрочного и долгосрочного медицинского вреда, реализуемый донором, перевешивается определенными преимуществами для реципиента и потенциальными психосоциальными выгодами от альтруистического дара донору. Единственная польза для живого донора является психологической: доноры испытывают повышение самооценки, чувство благополучия и улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, благодаря своему альтруистическому акту принятия на себя медицинского риска, чтобы помочь другому. Краткосрочные последствия живого донорства хорошо известны. С другой стороны, долгосрочные последствия донорства почек от живого человека гораздо менее очевидны. В этом исследовании будут рассмотрены долгосрочные последствия донорства живых почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- MonashMedical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2GS
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6C 6B5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- Yale University and VAMC
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0274
- Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Прогнозируемый клиренс креатинина Кокрофта-Голта > 80 мл/мин.
- Среднее сАД < 140 и дБД < 90 на основании 3 показаний
- Соотношение белка и креатинина в разовой моче < 15 мг/ммоль
Критерий исключения:
- Состояние здоровья (например, сердечно-сосудистое заболевание, заболевание легких, активный рак) или психологическое состояние (например, серьезное аффективное расстройство, расстройство личности, химическая зависимость в анамнезе), которое местный центр трансплантации считает непригодным для донорства. Группа крови и иммунологическая несовместимость (например, положительная перекрестная совместимость, плохое совпадение по HLA) не являются причинами для исключения.
- Доказательства финансового стимула для пожертвования
- Противопоказания к общей анестезии или хирургическому вмешательству.
- Прошлая медицинская история гипертонии
- Использование препаратов антигипертензивного класса по любой причине. (ACE-Is, БРА, диуретики, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов)
- Прошлый анамнез постоянной протеинурии
- Подходящий донор, не являющийся донором, планирует пожертвовать свою почку в течение следующего года.
- Невозможно дать информированное согласие
- Нежелание участвовать в последующих оценках через один, два, три, четыре и пять лет или нежелание или неспособность проводить домашние или лабораторные измерения артериального давления.
- Живой донор или неподходящий донор в настоящее время беременен.
- Несмотря на запланированность, донорская нефрэктомия не состоялась.
- Зарегистрирован в другом клиническом исследовании, которое мешает проведению или результатам этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение
Живые доноры почки с контрольной группой, которые не были донорами почки и соответствуют определенным критериям на момент донорства (т.е.
никакой гипертонии, никаких заболеваний почек и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гипертония у живых доноров почек
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет после донорства
|
Ежегодно в течение 5 лет после донорства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Caudros M, Arnold JB, Barnieh L, Boudville N, Cuerden MS, Dipchand C, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lok CE, Miller M, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Garg AX. Impact of Perioperative Complications on Living Kidney Donor Health-Related Quality of Life and Mental Health: Results From a Prospective Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2021 Aug 11;8:20543581211037429. doi: 10.1177/20543581211037429. eCollection 2021.
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Cuadros M, Arnold J, Boudville N, Cuerden M, Dipchand C, Eng M, Gill J, Gourlay W, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lentine KL, Lok CE, Luke P, Prasad GVR, Sener A, Sontrop JM, Storsley L, Treleaven D, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Perioperative Complications During Living Donor Nephrectomy: Results From a Multicenter Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2019 Jul 18;6:2054358119857718. doi: 10.1177/2054358119857718. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R-04-204
- LKD Prospective Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .