Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní prospektivní studie: Dlouhodobé zdraví žijících dárců ledvin

23. února 2024 aktualizováno: Amit Garg

Dlouhodobé lékařské a psychologické důsledky toho, že se stanete žijícím dárcem ledvin: Prospektivní pilotní studie

Transplantace ledvin, „zázrak“ moderní medicíny, je upřednostňovanou možností léčby konečného stádia onemocnění ledvin ve srovnání s dialýzou, pacienti, kteří dostávají ledviny, mají 70% snížení rizika úmrtí, dramaticky lepší kvalitu života a náklady na zdravotní péči. systému podstatně méně. V důsledku toho je na čekací listině na ledvinu přes 3000 Kanaďanů a 57 000 Američanů. Aby se uspokojil nedostatek kadaverózních ledvin, míra darování ledvin od žijících dárců se za posledních 10 let téměř zdvojnásobila a bude i nadále stoupat s rostoucí poptávkou.

Navzdory výhodám pro příjemce zůstává dárcovství ledviny od žijícího dárce komplexním etickým, morálním a lékařským problémem. Předpokladem pro přijetí žijících dárců je, že „minimální“ riziko krátkodobého a dlouhodobého zdravotního poškození realizovaného dárcem je převáženo definitivními výhodami pro příjemce a potenciálními psychosociálními přínosy altruistického daru pro dárce. Jediný přínos pro žijícího dárce je psychologický – dárci pociťují zvýšené sebevědomí, pocity pohody a zlepšenou kvalitu života související se zdravím s jejich altruistickým aktem převzetí zdravotního rizika, aby pomohli druhému. Krátkodobé důsledky dárcovství od žijících dárců jsou dobře známé. Na druhou stranu, dlouhodobé důsledky dárcovství ledviny od žijícího dárce jsou mnohem méně jisté. Tato studie se bude zabývat dlouhodobými důsledky dárcovství ledviny od živého člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Živí dárci ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší než 18 let
  2. Předpokládaná Cockcroft-Gaultova clearance kreatininu > 80 ml/min
  3. Průměrný sBP < 140 a dBP < 90 na základě 3 měření
  4. Poměr proteinu ke kreatininu v moči < 15 mg/mmol

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav (jako je kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, aktivní rakovina) nebo psychický stav (jako je závažná afektivní porucha, porucha osobnosti, anamnéza chemické závislosti), které místní transplantační centrum považuje za nevhodné pro darování. Krevní skupina a imunologická inkompatibilita (jako je pozitivní křížová shoda, špatné shody HLA) nejsou důvodem pro vyloučení
  2. Doklad o finanční pobídce k dárcovství
  3. Kontraindikace k celkové anestezii nebo operaci
  4. Hypertenze v anamnéze
  5. Užívání antihypertenziv z jakéhokoli důvodu (ACE-Is, ARB, diuretika, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů)
  6. Minulá historie trvalé proteinurie
  7. Oprávněný nedárce plánuje darovat ledvinu během příštího roku
  8. Nelze dát informovaný souhlas
  9. Neochota účastnit se následného hodnocení po jednom, dvou, třech, čtyřech a pěti letech nebo neochotná či neschopná provádět domácí měření krevního tlaku nebo laboratorní měření
  10. Živá dárkyně nebo způsobilá nedárkyně je v současné době těhotná
  11. I přes plánovanou nefrektomii dárce neprobíhá
  12. Zařazen do jiné klinické studie, která narušuje provádění nebo výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorování
Žijící dárci ledvin s kontrolami, kteří nedarovali ledvinu a splňují určitá kritéria v době darování dárce (tj. žádná hypertenze, žádné onemocnění ledvin atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypertenze u žijících dárců ledvin
Časové okno: Ročně po dobu 5 let po darování
Ročně po dobu 5 let po darování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amit Garg

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živí dárci ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit