Étude prospective pilote : santé à long terme des donneurs de rein vivants
Les implications médicales et psychologiques à long terme de devenir donneur de rein vivant : une étude pilote prospective
La transplantation rénale, un « miracle » de la médecine moderne, est l'option de traitement préférée pour l'insuffisance rénale terminale par rapport à la dialyse. Les patients qui reçoivent des reins ont une réduction de 70 % du risque de décès, une qualité de vie considérablement améliorée et coûtent des soins de santé. système beaucoup moins. En conséquence, plus de 3 000 Canadiens et 57 000 Américains sont sur la liste d’attente pour un rein. Pour répondre à la pénurie de reins cadavériques, les taux de dons de reins vivants ont presque doublé au cours des dix dernières années et continueront d'augmenter avec la demande croissante.
Pourtant, malgré ses avantages pour le receveur, le don de rein vivant reste une question éthique, morale et médicale complexe. Le principe de l’acceptation des donneurs vivants est que le risque « minime » de préjudice médical à court et à long terme réalisé par le donneur est contrebalancé par les avantages certains pour le receveur et les avantages psychosociaux potentiels du don altruiste au donneur. Le seul avantage pour le donneur vivant est psychologique : il éprouve une estime de soi accrue, un sentiment de bien-être et une meilleure qualité de vie liée à la santé grâce à son acte altruiste consistant à assumer un risque médical pour aider un autre. Les conséquences à court terme du don vivant sont bien établies. En revanche, les implications à long terme du don de rein d’un vivant vivant sont beaucoup moins certaines. Cette étude examinera les implications à long terme du don de rein vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- MonashMedical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australie
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2GS
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6C 6B5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Yale University and VAMC
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0274
- Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Une clairance de la créatinine prévue selon Cockcroft-Gault > 80 mL/min
- PAS moyenne < 140 et dBP < 90 sur la base de 3 lectures
- Un rapport protéine/créatinine urinaire localisé < 15 mg/mmol
Critère d'exclusion:
- Une condition médicale (telle qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie pulmonaire, un cancer actif) ou une condition psychologique (telle qu'un trouble affectif majeur, un trouble de la personnalité, des antécédents de dépendance chimique) que le centre de transplantation local juge impropre au don. Le groupe sanguin et l'incompatibilité immunologique (telle qu'une compatibilité croisée positive, de mauvaises correspondances HLA) ne sont pas des motifs d'exclusion.
- Preuve d’une incitation financière au don
- Une contre-indication à l’anesthésie générale ou à la chirurgie
- Des antécédents médicaux d’hypertension
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs pour quelque raison que ce soit.(ACE-Is, ARA, diurétiques, bêtabloquants, inhibiteurs calciques)
- Des antécédents de protéinurie permanente
- Le non-donneur éligible prévoit faire don de son rein au cours de la prochaine année.
- Incapable de donner son consentement éclairé
- Refus de participer aux évaluations de suivi à un, deux, trois, quatre et cinq ans, ou refus ou incapacité d'effectuer des mesures de tension artérielle ou de laboratoire à domicile
- La donneuse vivante ou non-donneuse éligible est actuellement enceinte
- Bien qu'elle soit prévue, la néphrectomie du donneur n'a pas lieu
- Inscrit à une autre étude clinique qui interfère avec la conduite ou les résultats de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Observation
Donneurs de rein vivants avec contrôles qui n'ont pas donné de rein et qui répondent à certains critères au moment du don du donneur (c.-à-d.
pas d'hypertension, pas de maladie rénale, etc.).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hypertension chez les donneurs de rein vivants
Délai: Annuellement pendant 5 ans après le don
|
Annuellement pendant 5 ans après le don
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Caudros M, Arnold JB, Barnieh L, Boudville N, Cuerden MS, Dipchand C, Gill JS, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lok CE, Miller M, Prasad GVR, Sontrop JM, Storsley L, Garg AX. Impact of Perioperative Complications on Living Kidney Donor Health-Related Quality of Life and Mental Health: Results From a Prospective Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2021 Aug 11;8:20543581211037429. doi: 10.1177/20543581211037429. eCollection 2021.
- Garcia-Ochoa C, Feldman LS, Nguan C, Monroy-Cuadros M, Arnold J, Boudville N, Cuerden M, Dipchand C, Eng M, Gill J, Gourlay W, Karpinski M, Klarenbach S, Knoll G, Lentine KL, Lok CE, Luke P, Prasad GVR, Sener A, Sontrop JM, Storsley L, Treleaven D, Garg AX; Donor Nephrectomy Outcomes Research (DONOR) Network. Perioperative Complications During Living Donor Nephrectomy: Results From a Multicenter Cohort Study. Can J Kidney Health Dis. 2019 Jul 18;6:2054358119857718. doi: 10.1177/2054358119857718. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R-04-204
- LKD Prospective Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .