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试点前瞻性研究：活体肾脏捐赠者的长期健康状况

2024年2月23日 更新者：Amit Garg

成为活体肾脏捐赠者的长期医学和心理影响：一项前瞻性试点研究

肾移植是现代医学的“奇迹”，与透析相比，肾移植是终末期肾病的首选治疗选择，接受肾移植的患者死亡风险降低70%，生活质量显着提高，医疗费用也降低系统少得多。 因此，有超过 3000 名加拿大人和 57,000 名美国人在等待肾脏移植的名单上。 为了满足尸体肾脏的短缺，活体肾脏捐献率在过去十年中几乎翻了一番，并且随着需求的增长而继续上升。

然而，尽管活体肾脏捐赠对受赠者有好处，但它仍然是一个复杂的伦理、道德和医学问题。 接受活体捐献者的前提是，捐献者所实现的短期和长期医疗伤害的“最小”风险，要大于接受者所获得的明确优势以及向捐献者提供利他性礼物所带来的潜在心理社会益处。 对活体捐赠者来说，唯一的好处是心理上的——捐赠者通过承担医疗风险来帮助他人的利他行为，体验到更高的自尊、幸福感和改善的健康相关生活质量。 活体捐赠的短期后果是众所周知的。 另一方面，活体肾脏捐赠的长期影响还不太确定。 这项研究将着眼于活体肾脏捐赠的长期影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • 美国
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

活体肾脏捐赠者

描述

纳入标准：

  1. 年龄大于18岁
  2. 预测的 Cockcroft-Gault 肌酐清除率 > 80 mL/min
  3. 基于 3 个读数的平均收缩压 < 140 和分贝压 < 90
  4. 点尿蛋白与肌酐比值 < 15 mg/mmol

排除标准：

  1. 当地移植中心认为不适合捐献的医疗状况（如心血管疾病、肺部疾病、活动性癌症）或心理状况（如严重情感障碍、人格障碍、化学依赖史）。 血型和免疫学不相容性（例如交叉配型阳性、HLA 匹配不良）不是排除的理由
  2. 捐赠经济激励的证据
  3. 全身麻醉或手术的禁忌症
  4. 既往有高血压病史
  5. 出于任何原因使用抗高血压类药物。（ACE-Is、 ARB、利尿剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）
  6. 有永久性蛋白尿既往史
  7. 符合条件的非捐赠者计划在明年内捐赠肾脏
  8. 无法给予知情同意
  9. 不愿意参加一年、二年、三年、四年、五年的随访评估，或者不愿意或不能进行家庭血压或实验室测量
  10. 活体捐赠者或符合条件的非捐赠者目前正在怀孕
  11. 尽管已计划，但供体肾切除术并未进行
  12. 参加了另一项干扰本研究的进行或结果的临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
观察
活体肾脏捐献者以及未捐献肾脏且在捐献者捐献时符合某些标准（即未捐献肾脏的对照者） 无高血压、无肾脏疾病等）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
活体肾捐献者的高血压
大体时间：捐赠后 5 年内每年一次
捐赠后 5 年内每年一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amit Garg

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

调查人员

  • 首席研究员：Amit X Garg, MD、Lawson Health Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月27日

首次发布 (估计的)

2006年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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