Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotprospektiv studie: Langsiktig helse hos levende nyredonorer

23. februar 2024 oppdatert av: Amit Garg

De langsiktige medisinske og psykologiske implikasjonene av å bli en levende nyredonor: en prospektiv pilotstudie

Nyretransplantasjon, et "mirakel" av moderne medisin, er det foretrukne behandlingsalternativet for sluttstadium nyresykdom sammenlignet med dialyse, pasienter som får nyrer har en 70 % reduksjon i risiko for død, en dramatisk forbedret livskvalitet og koster helsevesenet system betydelig mindre. Som et resultat er det over 3000 kanadiere og 57 000 amerikanere på venteliste for en nyre. For å møte mangelen på kadaveriske nyrer, har andelen levende nyredonasjoner nesten doblet seg i løpet av de siste 10 årene, og vil fortsette å stige med økende etterspørsel.

Til tross for fordelene for mottakeren, er levende nyredonasjon fortsatt et komplekst etisk, moralsk og medisinsk problem. Forutsetningen for å ta imot levende givere er at den "minimale" risikoen for kort- og langsiktig medisinsk skade realisert av giveren oppveies av de definitive fordelene for mottakeren og potensielle psykososiale fordeler ved den altruistiske gaven til giveren. Den eneste fordelen for den levende giveren er psykologisk - givere opplever økt selvtillit, følelser av velvære og forbedret helserelatert livskvalitet med sin altruistiske handling med å påta seg medisinsk risiko for å hjelpe en annen. De kortsiktige konsekvensene av levende donasjon er godt etablert. På den annen side er de langsiktige implikasjonene av levende nyredonasjon langt mindre sikre. Denne studien vil se på de langsiktige implikasjonene av levende nyredonasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • MonashMedical Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2GS
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6C 6B5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital
  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Yale University and VAMC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0274
        • Hume-Lee Transplant Center Renal/Pancreas Transplant Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Levende nyredonorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. En anslått Cockcroft-Gault kreatininclearance > 80 ml/min
  3. Gjennomsnittlig sBP < 140 og dBP < 90 basert på 3 målinger
  4. Et punkturinprotein/kreatininforhold < 15 mg/mmol

Ekskluderingskriterier:

  1. En medisinsk tilstand (som kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, aktiv kreft) eller psykologisk tilstand (som alvorlig affektiv lidelse, personlighetsforstyrrelse, en historie med kjemisk avhengighet) som det lokale transplantasjonssenteret anser som uegnet for donasjon. Blodgruppe og immunologisk inkompatibilitet (som positiv kryssmatch, dårlige HLA-matcher) er ikke grunner for ekskludering
  2. Bevis på et økonomisk insentiv for donasjon
  3. En kontraindikasjon for generell anestesi eller kirurgi
  4. En tidligere medisinsk historie med hypertensjon
  5. Bruk av antihypertensive medisiner uansett årsak.(ACE-er, ARB, diuretika, betablokkere, kalsiumkanalblokkere)
  6. En tidligere historie med permanent proteinuri
  7. Den kvalifiserte ikke-donoren planlegger å donere nyrene sine innen det neste året
  8. Kan ikke gi informert samtykke
  9. Uvillig til å delta i oppfølgingsvurderingene etter ett, to, tre, fire og fem år, eller uvillig eller ute av stand til å utføre hjemmeblodtrykk eller laboratoriemålinger
  10. Den levende giveren eller kvalifiserte ikke-donor er for øyeblikket gravid
  11. Til tross for at den er planlagt, finner ikke donornefrektomien sted
  12. Registrert i en annen klinisk studie som forstyrrer gjennomføringen eller resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjon
Levende nyredonorer med kontroller som ikke har donert en nyre og oppfyller visse kriterier på tidspunktet for donordonasjonen (dvs. ingen hypertensjon, ingen nyresykdom, etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypertensjon hos levende nyredonorer
Tidsramme: Årlig i 5 år etter donasjon
Årlig i 5 år etter donasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amit Garg

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit X Garg, MD, Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (Antatt)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-04-204
  • LKD Prospective Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere