상처 감염 Alexis Wound Retractor
Alexis Wound Retractor를 이용한 개방 충수 절제술 후 외과적 상처 감염률
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 단순 및 복합 충수염 환자에서 금속 견인기를 사용한 개방 충수 절제술과 Alexis® 상처 견인기를 사용한 개방 충수 절제술의 무작위 비교입니다. 이 연구는 수술 전과 수술 후 기간 동안 두 절차를 표준화하고 환자와 간호사를 눈가림하여 편견을 최소화하기 위해 설계되었습니다.
정보에 입각한 동의 또는 미성년자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 전통적인 금속 견인기를 사용하여 표준 개방형 충수 절제술을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 Alexis® 상처 견인기를 사용하여 개방 맹장 절제술을 받게 됩니다.
수술 전 항생제 Zosyn은 피부 절개 전에 투여됩니다. 스킨 프렙은 베타딘, 듀라프렙 또는 젤 프렙입니다. 복강에 들어간 후 Alexis® 견인기를 도입하고 수술 기간 동안 견인을 유지하는 데 사용합니다.
단순충수염의 경우 수술 6시간 후 항생제를 1회 투여한다. 환자는 퇴원 시 경구용 항생제를 투여받지 않습니다. 합병증이 있는 맹장염의 경우 환자에게 24시간 동안 열이 나지 않을 때까지 Zosyn을 투여하고 정상적인 백혈구 수를 측정합니다. 환자는 경구용 항생제로 퇴원할 것입니다.
후속 조치는 수술 후 14일에서 21일 사이에 이루어집니다. 치료 방문 테스트에서 상처에 홍반, 배액 또는 개방이 있는지 확인합니다. 피험자가 퇴원 이후 추가 치료를 받았는지 또는 약물을 받았는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 맹장염의 임상적 진단
- 열린 충수 절제술
- 후속 방문에 참석할 수 있는 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 팔
실험용 팔은 Alexis® 견인기(수술 중에 사용되는 상처 보호 장치)를 사용하여 개방 충수 절제술을 받은 후 표준화된 상처 봉합을 시행합니다.
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컨트롤 암 피험자는 충수 절제술과 표준화된 상처 봉합술을 받게 됩니다.
실험용 팔은 표준화된 상처 봉합에 이어 Alexis® 견인기를 사용하여 개방 충수 절제술을 받을 것입니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암
열린 맹장 절제술 및 표준화된 상처 봉합
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컨트롤 암 피험자는 충수 절제술과 표준화된 상처 봉합술을 받게 됩니다.
실험용 팔은 표준화된 상처 봉합에 이어 Alexis® 견인기를 사용하여 개방 충수 절제술을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방 충수 절제술 후 수술 후 상처 감염
기간: 수술 후 21일
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상처 감염은 기존 견인 팔과 상처 보호 장치 팔 모두에서 문서가 됩니다.
두 그룹 간의 맹장염의 중증도는 일치합니다.
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수술 후 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Waxman, MD, Santa Barbara Cottage Hospital Director of Surgical Education
- 수석 연구원: Todd Pederson, MD, Santa Barbara Cottage Hospital/Naval Hospital
- 수석 연구원: Benedict Taylor, MD, Santa Barbara Cottage Hospital Surgical Resident
- 수석 연구원: Pamela Lee, MD, Santa Barbara Cottage Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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