노인의 골관절염(OA) 치료에서의 부프레노르핀
2011년 6월 13일 업데이트: Napp Pharmaceuticals Limited
고관절 및/또는 무릎의 OA가 있는 노인 피험자에서 부프레노르핀 경피 전달 시스템(BTDS)과 표준 치료를 비교하기 위한 공개, 무작위, 다기관 연구
1차 목표는 골관절염(OA) 환자에서 부프레노르핀 경피 전달 시스템(BTDS)을 표준 치료와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB4 0GW
- Napp Pharmaceuticals Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별 65세 이상
- 엉덩이 및/또는 무릎의 OA 진단
- 2단계 약물 치료가 필요한 심한 통증
- 최대 용량의 파라세타몰 복용
제외 기준:
- OA 이외의 관절의 통증성 질환
- 부프레노르핀, 기타 오피오이드, 패치 접착제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)에 대한 금기
- 시클로옥시게나제(COX) II 선택적 억제제를 복용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부프레노르핀 경피 시스템
부프레노르핀 경피 7일 진통 패치
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부프레노르핀 경피 시스템 5, 10 및 20 mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 코데인 파라세타몰 정제
코데인 파라세타몰 복합 정제
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코데인과 파라세타몰의 복합 정제를 매일 3~4회 경구 복용합니다.
투여 형태 범위는 8/500, 15/500 및 30/500입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 통증 점수 - BS11 통증 점수.
기간: 12주 공부 기간 동안 매일.
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1차 효능 변수는 저녁에 Box Scale-11 통증 척도에 기록된 평균 일일 통증 점수였습니다.
0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 대부분의 통증.
피험자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 0~10의 상자에 체크 표시를 했습니다.
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12주 공부 기간 동안 매일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof Philip Conaghan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-004279-39
- BUP4004
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