Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупренорфин в лечении остеоартрита (ОА) у пожилых людей

13 июня 2011 г. обновлено: Napp Pharmaceuticals Limited

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по сравнению системы трансдермальной доставки бупренорфина (BTDS) со стандартным лечением у пожилых людей с ОА тазобедренного и/или коленного суставов

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить систему трансдермальной доставки бупренорфина (BTDS) со стандартным лечением у пациентов с остеоартритом (ОА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол в возрасте 65 лет или старше
  • Диагностика ОА тазобедренного и/или коленного сустава
  • Сильная боль, требующая второго шага лечения
  • Прием максимальной дозы парацетамола

Критерий исключения:

  • Болезненные заболевания суставов, отличные от ОА
  • Противопоказания к бупренорфину, другим опиоидам, пластырям или нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП).
  • Субъекты, принимающие селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трансдермальная система с бупренорфином
Трансдермальный обезболивающий пластырь с бупренорфином на 7 дней
Лекарство: Бупренорфин
бупренорфин трансдермальная система 5, 10 и 20 мг
Другие имена:
  • БуТранс/Норспан
Активный компаратор: кодеин парацетамол таблетки
Комбинация кодеина и парацетамола в таблетках
Лекарство: Кодеин парацетамол
комбинированная таблетка кодеина и парацетамола, принимаемая перорально 3 или 4 раза в день. Лекарственная форма варьируется от 8/500, 15/500 и 30/500.
Другие имена:
  • Ко-кодамол таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние ежедневные баллы боли — баллы боли BS11.
Временное ограничение: каждый день в течение 12 недель исследования.
Первичной переменной эффективности была средняя ежедневная оценка боли, зарегистрированная по шкале боли Box Scale-11 в вечернее время. 0 = нет боли и 10 = самая большая боль, которую только можно себе представить. Субъекты ставили галочку от 0 до 10, которая лучше всего описывает их уровень боли.
каждый день в течение 12 недель исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Napp Pharmaceuticals Limited

Следователи

  • Главный следователь: Prof Philip Conaghan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-004279-39
  • BUP4004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться