Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin til behandling af slidgigt (OA) hos ældre

13. juni 2011 opdateret af: Napp Pharmaceuticals Limited

En åben, randomiseret, multicenterundersøgelse til sammenligning af buprenorphin transdermalt leveringssystem (BTDS) med standardbehandling hos ældre forsøgspersoner med OA i hofte og/eller knæ

Det primære formål er at sammenligne buprenorphin transdermal leveringssystem (BTDS) med standardbehandling hos personer med slidgigt (OA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten køn på 65 år eller derover
  • Diagnose af OA i hofte og/eller knæ
  • Alvorlige smerter, der kræver trin to-medicin
  • Tager maksimal dosis paracetamol

Ekskluderingskriterier:

  • Smertefuld sygdom i andre led end OA
  • Kontraindikation til buprenorphin, andre opioider, plasterklæbemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS)
  • Personer, der tager selektive cyclooxygenase (COX) II-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: buprenorphin transdermalt system
Buprenorphin transdermalt 7 dages smertestillende plaster
Medicin: Buprenorphin
buprenorphin transdermalt system 5, 10 og 20 mg
Andre navne:
  • BuTrans/Norspan
Aktiv komparator: kodein paracetamol tabletter
kodein paracetamol kombinationstabletter
Medicin: Codein paracetamol
kombinationstablet af kodein og paracetamol indtaget oralt 3 eller 4 gange dagligt. Doseringsformen varierer fra 8/500, 15/500 og 30/500
Andre navne:
  • Co-codamol tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige daglige smertescore - BS11 smertescore.
Tidsramme: hver dag over en 12 ugers studievarighed.
Den primære effektvariabel var den gennemsnitlige daglige smertescore registreret på en Box Scale-11 smerteskala om aftenen. 0 = ingen smerter og 10 = mest tænkelige smerter. Forsøgspersonerne satte kryds i feltet fra 0 - 10, som bedst beskriver deres smerteniveau.
hver dag over en 12 ugers studievarighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Napp Pharmaceuticals Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Philip Conaghan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2006

Først opslået (Skøn)

10. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-004279-39
  • BUP4004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner