- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00324090
혈당 지수, 체중 및 건강
연구 개요
상세 설명
실험 설계 2개의 일치된 그룹에 병렬 설계로 10주 동안 고 GI 또는 저 GI 식품을 식단에 제공했습니다. 10주 개입 전, 도중 및 종료 시 여러 가지 측정을 수행합니다.
피험자 20-40세의 약간 과체중(체질량 지수, BMI = 25-30 kg/m2) 여성 총 50명이 참여했습니다. 피험자는 체중, 구성, 연령, 성별 및 신체 활동 수준에 따라 무작위로 일치하는 두 그룹으로 나뉩니다.
환기 후드 및 식후 혈액 샘플링에 의한 기질 산화 및 에너지 소비 측정을 위해 15명의 피험자로 구성된 대표 하위 그룹이 각 식이 그룹(총 30명의 피험자)에서 무작위로 추출됩니다.
실험적 식단 피험자는 개입이 시작될 때까지 자신의 식단을 먹고 습관적인 음식 섭취를 결정하기 위해 7일 동안 체중이 측정된 식단 기록을 수행합니다. 처음과 10주 개입 동안 2주마다 모든 피험자는 영양사로부터 저지방(<30 E%), 고탄수화물 식이(>55 E%)를 섭취하도록 지시받습니다. 피험자는 매주 GI가 높거나 낮은 탄수화물이 풍부한 음식을 매일 최소량 섭취하라는 지침과 함께 제공받습니다. 피험자의 총 탄수화물 섭취량의 약 75%를 조절하는 것을 목표로 합니다. 매일 섭취한 테스트 음식의 정확한 양은 일기와 다이어트 저울을 사용하여 피험자가 매일 기록합니다. 영양사가 음식 섭취 및 요리 레시피에 대한 지침을 제공합니다. 음식 항목의 긍정적인 목록과 부정적인 목록은 각 스터디 그룹에 제공됩니다.
고정된 최소량의 실험 식품 외에도 피험자는 자유롭게 먹을 수 있습니다. 또 다른 7-d 식이 기록은 5주와 10주에 수행되어 자유롭게 음식 섭취를 등록합니다. 식이 기록을 추가로 확인하기 위해 등록 중에 24시간 소변 샘플을 채취합니다. 리튬은 또한 연구 동안 준수를 따르기 위해 4-5주차에 실험 식품에 추가될 것입니다.
측정
모든 과목:
0주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차에는 생체 전기 임피던스를 이용하여 체중, 체지방량, 제지방량을 측정했습니다. 0주차와 10주차에는 DEXA 스캔, W/H 비율 및 시상 높이. 0주 및 10주차에 금식한 혈액 샘플(포도당, 인슐린, 트리아실글리세롤(TAG), 비에스테르화 지방산(NEFA), 렙틴, T-콜레스테롤, LDL-콜, HDL-콜, 프룩토사민, 당화혈색소, GIP, GLP- 1, GLP-2, 그렐린, 인자 VIIc, 인자 VIIb, PAI-1, Apo A IV.). 0주 및 10주 혈압(공복 시 수축기 및 확장기 혈압 및 심박수). 24시간 소변 샘플은 0주, 5주 및 10주에 수집됩니다. 대변은 0주와 10주에 하위 그룹에서 수집됩니다.
하급 집단:
10주차: 단식, 식후 4시간 에너지 소비 및 기질 산화를 측정하기 위한 통풍 후드. 배고픔, 포만감, 포만감, 미래 소비, 달고 기름진 것에 대한 욕구에 대한 식후 식욕 점수. 아침 식사 후 4시간 동안의 식후 혈액 샘플(30, 60, 90, 120, 180, 240분): 포도당, 인슐린, NEFA, TAG, 렙틴, 글루카곤, GIP, GLP-1, GLP-2, 그렐린, 파라세타몰. 240분에: 인자 VIIbt, PAI-1, Apo A IV.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 약간 과체중(체질량 지수, BMI = 25-30 kg/m2) 여성, 폐경 전, 무알코올(< 14 단위 알코올/w)
제외 기준:
- 흡연, 엘리트 운동선수, 음식 알레르기, 임신, 수유중, 약물복용, 연구 종료 3개월 전, 도중 및 종료 후 3개월 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중
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체지방량과 제지방량
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음식 섭취
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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식욕
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에너지 소비 및 기질 산화
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당뇨병 및 CVD에 대한 위험 지표
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krog-Mikkelsen I, Sloth B, Dimitrov D, Tetens I, Bjorck I, Flint A, Holst JJ, Astrup A, Elmstahl H, Raben A. A low glycemic index diet does not affect postprandial energy metabolism but decreases postprandial insulinemia and increases fullness ratings in healthy women. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1679-84. doi: 10.3945/jn.110.134627. Epub 2011 Jul 20.
- Jensen L, Sloth B, Krog-Mikkelsen I, Flint A, Raben A, Tholstrup T, Brunner N, Astrup A. A low-glycemic-index diet reduces plasma plasminogen activator inhibitor-1 activity, but not tissue inhibitor of proteinases-1 or plasminogen activator inhibitor-1 protein, in overweight women. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):97-105. doi: 10.1093/ajcn/87.1.97.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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