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Índice Glucémico, Peso Corporal y Salud

20 de enero de 2009 actualizado por: University of Copenhagen
El propósito de este estudio es investigar el efecto de una dieta con un índice glucémico (IG) alto o bajo sobre la ingesta de alimentos ad libitum (libres), el peso corporal, la masa grasa y la masa libre de grasa, los marcadores de riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares. , gasto energético y oxidación de sustratos tras 10 semanas de ingesta en sujetos con ligero sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diseño experimental Dos grupos emparejados reciben alimentos con IG alto o bajo en su propia dieta durante 10 semanas en un diseño paralelo. Se realizan una serie de mediciones antes, durante y al final de las 10 semanas de intervención.

Sujetos Participan un total de 50 mujeres con ligero sobrepeso (índice de masa corporal, IMC = 25-30 kg/m2), de 20 a 40 años de edad. Los sujetos se aleatorizan según el peso corporal, la composición, la edad, el sexo y el nivel de actividad física en dos grupos emparejados.

Se aleatoriza un subgrupo representativo de 15 sujetos de cada grupo de dieta (un total de 30 sujetos) para medir el gasto de energía y la oxidación de sustratos mediante campana ventilada, así como muestras de sangre posprandiales.

Dietas experimentales Los sujetos comen su propia dieta hasta que comienza la intervención y realizan un registro dietético pesado de 7 días para determinar la ingesta habitual de alimentos. Al principio y cada 2 semanas durante las 10 semanas de intervención, un dietista instruye a todos los sujetos para que consuman una dieta baja en grasas (<30 E%), alta en carbohidratos (>55 E%). Los sujetos reciben cada semana una cantidad de alimentos ricos en carbohidratos con IG alto o bajo con instrucciones de consumir una cantidad mínima de estos todos los días. Nuestro objetivo es controlar alrededor del 75% de la ingesta total de carbohidratos de los sujetos. Los sujetos anotan cada día la cantidad exacta de alimentos de prueba ingeridos mediante el uso de un diario y una escala de dieta. Las instrucciones sobre la ingesta de alimentos y recetas de cocina son dadas por el dietista. Se proporciona una lista positiva y una lista negativa de alimentos para cada grupo de estudio.

Además de la cantidad mínima fijada de alimentos experimentales, los sujetos pueden comer en libertad. Se realiza otro registro dietético de 7 días en la semana 5 y la semana 10 para registrar la ingesta de alimentos ad libitum. Para validar aún más los registros dietéticos, se toman muestras de orina de 24 horas durante los registros. También se agregará litio a los alimentos experimentales en la semana 4-5 para seguir el cumplimiento durante el estudio.

Mediciones

Todas las materias:

Las semanas 0, 2, 4, 6, 8, 10 medimos el peso corporal, la masa grasa y la masa libre de grasa mediante impedancia bioeléctrica. En las semanas 0 y 10 medimos la composición corporal mediante DEXA-scan, W/H-ratio y altura sagital. Muestras de sangre en ayunas en la semana 0 y 10 (Glucosa, insulina, triacilglicerol (TAG), ácidos grasos no esterificados (NEFA), leptina, T-colesterol, LDL-chol, HDL-chol, fructosamina, hemoglobina glicosilada, GIP, GLP- 1, GLP-2, grelina, factor VIIc, factor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Presión arterial en la semana 0 y 10 (PA sistólica y diastólica en ayunas y frecuencia cardíaca). La muestra de orina de 24 h se recoge en las semanas 0, 5 y 10. Las heces se recolectan en el subgrupo en la semana 0 y 10.

Subgrupo:

Semana 10: Campana ventilada para medición del gasto energético en ayunas y posprandial de 4 h y oxidación de sustratos. El apetito posprandial puntúa para el hambre, la saciedad, la plenitud, el consumo prospectivo, el deseo de algo dulce, graso. Muestras de sangre posprandial durante 4 horas después del desayuno (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): Glucosa, insulina, NEFA, TAG, leptina, glucagón, GIP, GLP-1, GLP-2, grelina, paracetamol. A los 240 min: factor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas, con ligero sobrepeso (índice de masa corporal, IMC = 25-30 kg/m2), premenopáusicas, no alcohólicas (< 14 unidades de alcohol/w)

Criterio de exclusión:

  • fumadores, deportistas de élite, alergias alimentarias, embarazadas, lactantes, con medicación, donación de sangre 3 meses antes, durante y 3 meses después de la finalización del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Peso corporal
Masa grasa y masa magra
La ingesta de alimentos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Apetito
Gasto energético y oxidación de sustratos
Marcadores de riesgo de diabetes y ECV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Finalización del estudio

1 de julio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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