Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeks, kropsvægt og sundhed

20. januar 2009 opdateret af: University of Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en diæt med enten højt eller lavt glykæmisk indeks (GI) på ad libitum (gratis) fødeindtag, kropsvægt, fedtmasse og fedtfri masse, risikomarkører for diabetes og hjerte-kar-sygdomme , energiforbrug og substratoxidation efter 10 ugers indtag hos let overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design To matchede grupper får høj-GI eller lav-GI fødevarer til deres egen kost gennem 10 uger i et parallelt design. Der foretages en række målinger før, under og i slutningen af ​​de 10 ugers intervention.

Forsøgspersoner I alt deltager 50 let overvægtige (body mass index, BMI = 25-30 kg/m2) kvinder i alderen 20-40 år. Forsøgspersoner er randomiseret efter kropsvægt, sammensætning, alder, køn og fysisk aktivitetsniveau i to matchede grupper.

En repræsentativ undergruppe på 15 forsøgspersoner er randomiseret fra hver diætgruppe (i alt 30 forsøgspersoner) til målinger af energiforbrug og substratoxidation ved ventileret emhætte samt postprandial blodprøvetagning.

Eksperimentelle diæter Forsøgspersoner spiser deres egen diæt, indtil interventionen starter, og udfører en 7-dages vejet kostregistrering til bestemmelse af det sædvanlige fødeindtag. I begyndelsen og hver anden uge under de 10 ugers intervention instrueres alle forsøgspersoner i at indtage en diæt med lavt fedtindhold (<30 E%) og højt kulhydratindhold (>55 E%) af en diætist. Forsøgspersonerne får hver uge en mængde kulhydratrige fødevarer med enten højt eller lavt GI med instruktioner om at indtage en minimumsmængde af disse hver dag. Vi sigter mod at kontrollere omkring 75 % af forsøgspersonernes samlede kulhydratindtag. Den nøjagtige mængde testfødevarer, der spises, noteres hver dag af forsøgspersonerne ved hjælp af en dagbog og en diætskala. Instruktioner i madindtagelse og madlavningsopskrifter gives af diætisten. En positiv liste og en negativ liste over fødevarer er tilvejebragt for hver undersøgelsesgruppe.

Udover den faste minimumsmængde af eksperimentelle fødevarer kan forsøgspersoner spise frit. En anden 7-dages kostregistrering udføres i uge 5 og uge 10 for at registrere ad libitum fødeindtagelse. For yderligere at validere kostjournalerne udtages 24-timers urinprøver under registreringerne. Lithium vil også blive tilføjet til de eksperimentelle fødevarer i uge 4-5 for at følge overensstemmelsen under undersøgelsen.

Målinger

Alle fag:

Uge 0, 2, 4, 6, 8, 10 målte vi kropsvægt, fedtmasse og fedtfri masse ved hjælp af bio-elektrisk impedans. I uge 0 og 10 målte vi kropssammensætning ved DEXA-scanning, W/H-forhold og sagittal højde. Blodprøver fastende i uge 0 og 10 (glukose, insulin, triacylglycerol (TAG), ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA), leptin, T-kolesterol, LDL-chol, HDL-chol, fructosamin, glykeret hæmoglobin, GIP, GLP- 1, GLP-2, ghrelin, faktor VIIc, faktor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Blodtryk i uge 0 og 10 (fastende systolisk og diastolisk BP og puls). 24-timers urinprøve udtages i uge 0, 5 og 10. Afføring opsamles i undergruppen i uge 0 og 10.

Undergruppe:

Uge 10: Ventileret emhætte til måling af faste og 4-timers postprandial energiforbrug og substratoxidation. Postprandial appetit scorer for sult, mæthed, mæthed, fremtidigt forbrug, lyst til noget sødt, fedt. Postprandiale blodprøver i 4 timer efter morgenmad (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): Glukose, insulin, NEFA, TAG, leptin, glucagon, GIP, GLP-1, GLP-2, ghrelin, paracetamol. Ved 240 min.: faktor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske, let overvægtige (body mass index, BMI = 25-30 kg/m2) kvinder, præmenopausale, ikke-alkoholiske (< 14 enheder alkohol/vægt)

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, eliteatleter, fødevareallergier, gravide, ammende, på medicin, bloddonation 3 måneder før, under og 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kropsvægt
Fedtmasse og fedtfri masse
Fødeindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Appetit
Energiforbrug og substratoxidation
Risikomarkører for diabetes og CVD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2006

Først opslået (Skøn)

10. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt og lavt glykæmisk indeks

Abonner