Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk indeks, kroppsvekt og helse

20. januar 2009 oppdatert av: University of Copenhagen
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av en diett med enten høy eller lav glykemisk indeks (GI) på ad libitum (gratis) matinntak, kroppsvekt, fettmasse og fettfri masse, risikomarkører for diabetes og hjerte- og karsykdommer , energiforbruk og substratoksidasjon etter 10 ukers inntak hos personer med lett overvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design To matchede grupper får mat med høy GI eller lav GI til sitt eget kosthold gjennom 10 uker i et parallelt design. En rekke målinger gjøres før, under og ved slutten av 10 ukers intervensjon.

Forsøkspersoner Totalt deltar 50 lett overvektige (kroppsmasseindeks, BMI = 25-30 kg/m2) kvinner, 20-40 år. Forsøkspersonene er randomisert etter kroppsvekt, sammensetning, alder, kjønn og fysisk aktivitetsnivå i to matchede grupper.

En representativ undergruppe på 15 forsøkspersoner er randomisert fra hver diettgruppe (totalt 30 forsøkspersoner) for målinger av energiforbruk og substratoksidasjon ved ventilert hette samt postprandial blodprøvetaking.

Eksperimentelle dietter Forsøkspersonene spiser sitt eget kosthold til intervensjonen starter og utfører en 7-dagers veid kostholdsjournal for å bestemme vanlig matinntak. I begynnelsen og hver 2. uke i løpet av de 10 ukenes intervensjon blir alle forsøkspersoner instruert i å innta en diett med lavt fettinnhold (<30 E%) og høykarbohydrat (>55 E%) av en ernæringsfysiolog. Forsøkspersonene får hver uke en mengde karbohydratrik mat med enten høy eller lav GI med instruksjoner om å innta en minimumsmengde av disse hver dag. Vi tar sikte på å kontrollere ca. 75 % av forsøkspersonenes totale karbohydratinntak. Den nøyaktige mengden testmat som spises noteres hver dag av forsøkspersonene ved bruk av en dagbok og en diettskala. Instruksjoner i matinntak og matlagingsoppskrifter gis av kostholdsekspert. En positivliste og en negativ liste over matvarer er gitt for hver studiegruppe.

I tillegg til den faste minimumsmengden av eksperimentell mat kan forsøkspersoner spise fritt. En annen 7-dagers kostholdsrekord utføres i uke 5 og uke 10 for å registrere ad libitum matinntak. For ytterligere å validere kostholdsjournalene blir det tatt 24-timers urinprøver under registreringene. Litium vil også tilsettes eksperimentelle matvarer i uke 4-5 for å følge etterlevelse under studien.

Målinger

Alle fag:

Uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 målte vi kroppsvekt, fettmasse og fettfri masse ved bruk av bioelektrisk impedans. I uke 0 og 10 målte vi kroppssammensetning ved DEXA-skanning, W/H-forhold og sagittal høyde. Blodprøver fastende i uke 0 og 10 (glukose, insulin, triacylglyserol (TAG), ikke-forestrede fettsyrer (NEFA), leptin, T-kolesterol, LDL-kol, HDL-kol, fruktosamin, glykert hemoglobin, GIP, GLP- 1, GLP-2, ghrelin, faktor VIIc, faktor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Blodtrykk i uke 0 og 10 (fastende systolisk og diastolisk BP og hjertefrekvens). 24-timers urinprøve tas i uke 0, 5 og 10. Avføring samles i undergruppen i uke 0 og 10.

Undergruppe:

Uke 10: Ventilert hette for måling av faste og 4-timers energiforbruk etter måltid og oksidasjon av underlag. Postprandial appetitt scorer for sult, metthet, metthet, potensielt forbruk, ønske om noe søtt, fett. Postprandiale blodprøver i 4 timer etter frokost (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): Glukose, insulin, NEFA, TAG, leptin, glukagon, GIP, GLP-1, GLP-2, ghrelin, paracetamol. Ved 240 min: faktor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske, lett overvektige (kroppsmasseindeks, BMI = 25-30 kg/m2) kvinner, premenopausale, alkoholfrie (< 14 enheter alkohol/vekt)

Ekskluderingskriterier:

  • røyking, eliteidrettsutøvere, matallergier, gravide, ammende, på medisiner, bloddonasjon 3 måneder før, under og 3 måneder etter fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kroppsvekt
Fettmasse og fettfri masse
Matinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Appetitt
Energiforbruk og substratoksidasjon
Risikomarkører for diabetes og CVD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Studiet fullført

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere