血糖指数、体重、健康状態
調査の概要
詳細な説明
実験計画 2 つの対応するグループに、並行計画で 10 週間にわたり、高 GI 食品または低 GI 食品を各自の食事に加えて与えます。 10 週間の介入前、介入中、介入終了時に多くの測定が行われます。
被験者 20 ~ 40 歳の軽度過体重 (BMI = 25 ~ 30 kg/m2) の女性、合計 50 名が参加します。 被験者は、体重、体組成、年齢、性別、身体活動レベルに従ってランダムに 2 つの対応するグループに分けられます。
15 人の被験者からなる代表的なサブグループが各食事グループ (合計 30 人の被験者) から無作為に抽出され、換気フードおよび食後の採血によるエネルギー消費と基質酸化の測定が行われます。
実験的食事 被験者は介入が開始されるまで自分の食事を食べ、習慣的な食物摂取量を決定するために 7 日間の体重測定された食事記録を実行します。 開始時および10週間の介入中の2週間ごとに、すべての被験者は栄養士から低脂肪食(<30E%)、高炭水化物食(>55E%)を摂取するよう指導される。 被験者には毎週、高GIまたは低GIの炭水化物が豊富な食品が与えられ、これらの食品を毎日最低量摂取するように指示されます。 被験者の総炭水化物摂取量の約75%をコントロールすることを目指します。 食べた試験食品の正確な量は、被験者によって毎日日記と食事スケールを使用して記録されます。 食事の摂取量や調理法については栄養士が指導します。 食品のポジティブリストとネガティブリストが各研究グループに提供されます。
被験者が自由に食べられる実験用食品の最低量が定められていることに加えて。 別の 7 日間の食事記録を 5 週目と 10 週目に実施し、自由な食物摂取を記録します。 食事記録をさらに検証するために、登録中に 24 時間の尿サンプルが採取されます。 研究中のコンプライアンスを遵守するために、4〜5週目に実験用食品にリチウムも追加されます。
測定
すべての科目:
0、2、4、6、8、10週目に、生体電気インピーダンスを使用して体重、脂肪量、除脂肪量を測定しました。0週目と10週目には、DEXAスキャン、W/H比、および体組成を測定しました。矢状高さ。 0週目と10週目の絶食時の血液サンプル(グルコース、インスリン、トリアシルグリセロール(TAG)、非エステル化脂肪酸(NEFA)、レプチン、T-コレステロール、LDL-chol、HDL-chol、フルクトサミン、糖化ヘモグロビン、GIP、GLP- 1、GLP-2、グレリン、第VIIc因子、第VIIb因子、PAI-1、Apo A IV)。 0 週目と 10 週目の血圧 (空腹時の収縮期血圧と拡張期血圧および心拍数)。 24 時間の尿サンプルが 0、5、10 週目に収集されます。 0週目と10週目にサブグループの糞便を収集します。
サブグループ:
10 週目: 空腹時および食後 4 時間のエネルギー消費と基質酸化を測定するための換気フード。 食後の食欲は、空腹感、満腹感、満腹感、将来の消費量、甘いもの、脂肪分の多いものへの欲求をスコア化します。 朝食後 4 時間 (30、60、90、120、180、240 分) の食後血液サンプル: グルコース、インスリン、NEFA、TAG、レプチン、グルカゴン、GIP、GLP-1、GLP-2、グレリン、パラセタモール。 240分: 第VIIbt因子、PAI-1、Apo A IV。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康、軽度の過体重(BMI = 25-30 kg/m2)の女性、閉経前、非アルコール性(< 14 単位アルコール/w)
除外基準:
- 喫煙、エリートアスリート、食物アレルギー、妊娠中、授乳中、投薬中、研究完了3か月前、研究中、および研究完了後3か月の献血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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体重
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脂肪量と除脂肪量
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食物摂取量
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二次結果の測定
結果測定 |
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食欲
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エネルギー消費と基質酸化
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糖尿病と心血管疾患のリスクマーカー
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Arne Astrup, Prof、Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krog-Mikkelsen I, Sloth B, Dimitrov D, Tetens I, Bjorck I, Flint A, Holst JJ, Astrup A, Elmstahl H, Raben A. A low glycemic index diet does not affect postprandial energy metabolism but decreases postprandial insulinemia and increases fullness ratings in healthy women. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1679-84. doi: 10.3945/jn.110.134627. Epub 2011 Jul 20.
- Jensen L, Sloth B, Krog-Mikkelsen I, Flint A, Raben A, Tholstrup T, Brunner N, Astrup A. A low-glycemic-index diet reduces plasma plasminogen activator inhibitor-1 activity, but not tissue inhibitor of proteinases-1 or plasminogen activator inhibitor-1 protein, in overweight women. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):97-105. doi: 10.1093/ajcn/87.1.97.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血糖指数と低血糖指数の臨床試験
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Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University完了
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