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Índice Glicêmico, Peso Corporal e Saúde

20 de janeiro de 2009 atualizado por: University of Copenhagen
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma dieta com alto ou baixo índice glicêmico (IG) na ingestão de alimentos ad libitum (livre), peso corporal, massa gorda e massa livre de gordura, marcadores de risco para diabetes e doenças cardiovasculares , gasto energético e oxidação do substrato após 10 semanas de ingestão em indivíduos ligeiramente acima do peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Projeto experimental Dois grupos combinados recebem alimentos de alto ou baixo IG em sua própria dieta ao longo de 10 semanas em um projeto paralelo. Várias medições são feitas antes, durante e no final das 10 semanas de intervenção.

Indivíduos Um total de 50 mulheres ligeiramente acima do peso (índice de massa corporal, IMC = 25-30 kg/m2), de 20 a 40 anos de idade, participam. Os indivíduos são randomizados de acordo com o peso corporal, composição, idade, sexo e nível de atividade física em dois grupos pareados.

Um subgrupo representativo de 15 indivíduos é randomizado de cada grupo de dieta (um total de 30 indivíduos) para medições de gasto de energia e oxidação de substrato por capuz ventilado, bem como amostragem de sangue pós-prandial.

Dietas experimentais Os sujeitos comem sua própria dieta até o início da intervenção e realizam um registro dietético ponderado de 7 dias para determinação da ingestão alimentar habitual. No início e a cada 2 semanas durante a intervenção de 10 semanas, todos os indivíduos são instruídos a consumir uma dieta com baixo teor de gordura (<30 E%), rica em carboidratos (>55 E%) por um nutricionista. Os indivíduos recebem semanalmente uma quantidade de alimentos ricos em carboidratos com IG alto ou baixo, com instruções para consumir uma quantidade mínima desses alimentos todos os dias. Nosso objetivo é controlar cerca de 75% da ingestão total de carboidratos dos indivíduos. A quantidade exata de alimentos de teste ingeridos é anotada todos os dias pelos sujeitos por meio de um diário e uma escala de dieta. As instruções sobre a ingestão de alimentos e receitas culinárias são dadas pelo nutricionista. Uma lista positiva e uma lista negativa de itens alimentares são fornecidas para cada grupo de estudo.

Além da quantidade mínima fixa de alimentos experimentais, os sujeitos podem comer à vontade. Outro registro dietético de 7 dias é realizado na semana 5 e na semana 10 para registrar a ingestão de alimentos ad libitum. Para validar ainda mais os registros dietéticos, amostras de urina de 24 horas são coletadas durante os registros. O lítio também será adicionado aos alimentos experimentais na semana 4-5 para acompanhar a adesão durante o estudo.

Medidas

Todos os assuntos:

Nas semanas 0, 2, 4, 6, 8, 10, medimos o peso corporal, massa gorda e massa livre de gordura usando impedância bioelétrica. Nas semanas 0 e 10, medimos a composição corporal por DEXA-scan, W/H-ratio e altura sagital. Amostras de sangue em jejum nas semanas 0 e 10 (glicose, insulina, triacilglicerol (TAG), ácidos graxos não esterificados (NEFA), leptina, T-colesterol, LDL-col, HDL-col, frutosamina, hemoglobina glicada, GIP, GLP- 1, GLP-2, grelina, fator VIIc, fator VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Pressão arterial nas semanas 0 e 10 (PA sistólica e diastólica em jejum e frequência cardíaca). A amostra de urina de 24 horas é coletada nas semanas 0, 5 e 10. As fezes são coletadas no subgrupo nas semanas 0 e 10.

Subgrupo:

Semana 10: Capuz ventilado para medição do gasto energético em jejum e 4 horas pós-prandial e oxidação do substrato. Pontuações de apetite pós-prandial para fome, saciedade, saciedade, consumo prospectivo, desejo por algo doce, gorduroso. Amostras de sangue pós-prandial por 4 horas após o café da manhã (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): glicose, insulina, NEFA, TAG, leptina, glucagon, GIP, GLP-1, GLP-2, grelina, paracetamol. Aos 240 min: fator VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis, ligeiramente acima do peso (índice de massa corporal, IMC = 25-30 kg/m2), na pré-menopausa, não alcoólicas (< 14 unidades de álcool/w)

Critério de exclusão:

  • tabagismo, atletas de elite, alergias alimentares, grávidas, lactantes, sob medicação, doação de sangue 3 meses antes, durante e 3 meses após a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Peso corporal
Massa gorda e massa isenta de gordura
Ingestão de alimentos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Apetite
Gasto de energia e oxidação do substrato
Marcadores de risco para diabetes e DCV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão do estudo

1 de julho de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • (KF) 01-249/01
  • B184

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