Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische index, lichaamsgewicht en gezondheid

20 januari 2009 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een dieet met een hoge of lage glycemische index (GI) op ad libitum (vrije) voedselinname, lichaamsgewicht, vetmassa en vetvrije massa, risicomarkers voor diabetes en hart- en vaatziekten. , energieverbruik en substraatoxidatie na 10 weken inname bij proefpersonen met licht overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp Twee gematchte groepen krijgen gedurende 10 weken voedsel met een hoge GI of een lage GI in hun eigen dieet in een parallel ontwerp. Voor, tijdens en op het einde van de interventie van 10 weken worden een aantal metingen gedaan.

Proefpersonen In totaal doen er 50 licht overgewicht (body mass index, BMI = 25-30 kg/m2) vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar mee. Onderwerpen worden gerandomiseerd op basis van lichaamsgewicht, samenstelling, leeftijd, geslacht en fysieke activiteitsniveau in twee overeenkomende groepen.

Een representatieve subgroep van 15 proefpersonen wordt gerandomiseerd uit elke dieetgroep (in totaal 30 proefpersonen) voor metingen van energieverbruik en substraatoxidatie door middel van een geventileerde kap en voor postprandiale bloedafname.

Experimentele diëten Proefpersonen eten hun eigen dieet totdat de interventie begint en voeren een 7-daags gewogen dieetverslag uit om de gebruikelijke voedselinname te bepalen. Aan het begin en om de 2 weken gedurende de 10 weken durende interventie krijgen alle proefpersonen instructies van een diëtist om een ​​vetarm (<30 E%), koolhydraatrijk dieet (>55 E%) te volgen. Proefpersonen krijgen elke week een hoeveelheid koolhydraatrijk voedsel met een hoge of lage GI met instructies om er elke dag een minimale hoeveelheid van te consumeren. We streven ernaar ongeveer 75% van de totale koolhydraatinname van de proefpersonen te beheersen. De exacte hoeveelheid gegeten testvoedsel wordt elke dag door de proefpersonen genoteerd met behulp van een dagboek en een dieetweegschaal. Instructies voor voedselinname en kookrecepten worden gegeven door de diëtist. Voor elke onderzoeksgroep wordt een positieve lijst en een negatieve lijst met voedingsmiddelen verstrekt.

Naast de vaste minimale hoeveelheid experimenteel voedsel mogen proefpersonen vrij eten. In week 5 en week 10 wordt nog een 7-daagse voedingsregistratie uitgevoerd om ad libitum voedselinname te registreren. Om de voedingsgegevens verder te valideren worden tijdens de registraties 24-uurs urinemonsters genomen. Lithium zal in week 4-5 ook aan het experimentele voedsel worden toegevoegd om naleving tijdens het onderzoek te volgen.

Afmetingen

Alle onderwerpen:

Week 0, 2, 4, 6, 8, 10 maten we lichaamsgewicht, vetmassa en vetvrije massa met behulp van bio-elektrische impedantie. In week 0 en 10 maten we de lichaamssamenstelling door middel van DEXA-scan, W/H-ratio en sagittale hoogte. Bloedmonsters nuchter in week 0 en 10 (glucose, insuline, triacylglycerol (TAG), niet-veresterde vetzuren (NEFA), leptine, T-cholesterol, LDL-chol, HDL-chol, fructosamine, geglyceerd hemoglobine, GIP, GLP- 1, GLP-2, ghreline, factor VIIc, factor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Bloeddruk in week 0 en 10 (nuchtere systolische en diastolische bloeddruk en hartslag). In week 0, 5 en 10 wordt 24-uurs urine afgenomen. In de subgroep wordt ontlasting verzameld in week 0 en 10.

subgroep:

Week 10: Geventileerde kap voor het meten van vasten en 4 uur postprandiaal energieverbruik en substraatoxidatie. Postprandiale eetlustscores voor honger, verzadiging, volheid, verwachte consumptie, verlangen naar iets zoets, vettigs. Postprandiale bloedmonsters gedurende 4 uur na het ontbijt (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): Glucose, insuline, NEFA, TAG, leptine, glucagon, GIP, GLP-1, GLP-2, ghreline, paracetamol. Na 240 min: factor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde, licht overgewicht (body mass index, BMI = 25-30 kg/m2) vrouwen, premenopauzaal, niet-alcoholisch (< 14 eenheden alcohol/w)

Uitsluitingscriteria:

  • roken, topsporters, voedselallergieën, zwanger, borstvoeding geven, medicijnen gebruiken, bloeddonatie 3 maanden voor, tijdens en 3 maanden na afronding van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamsgewicht
Vetmassa en vetvrije massa
Voedselopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Trek
Energieverbruik en substraatoxidatie
Risicomarkers voor diabetes en HVZ

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studie voltooiing

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren