Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index, tělesná hmotnost a zdraví

20. ledna 2009 aktualizováno: University of Copenhagen
Účelem této studie je prozkoumat vliv diety s vysokým nebo nízkým glykemickým indexem (GI) na ad libitní (volný) příjem potravy, tělesnou hmotnost, tukovou hmotu a beztukovou hmotu, rizikové markery cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění. , energetický výdej a oxidace substrátu po 10 týdnech příjmu u jedinců s mírnou nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Experimentální design Dvěma odpovídajícím skupinám jsou podávány potraviny s vysokým nebo nízkým GI k jejich vlastní stravě po dobu 10 týdnů v paralelním uspořádání. Před, během a na konci 10týdenní intervence se provádí řada měření.

Subjekty Celkem se účastní 50 žen s mírnou nadváhou (index tělesné hmotnosti, BMI = 25-30 kg/m2) ve věku 20-40 let. Subjekty jsou randomizovány podle tělesné hmotnosti, složení, věku, pohlaví a úrovně fyzické aktivity do dvou odpovídajících skupin.

Reprezentativní podskupina 15 subjektů je náhodně vybrána z každé dietní skupiny (celkem 30 subjektů) pro měření energetického výdeje a oxidace substrátu ventilovanou digestoří a rovněž odběru krve po jídle.

Experimentální diety Subjekty jedí svou vlastní stravu až do zahájení intervence a provádějí 7denní vážený dietní záznam pro stanovení obvyklého příjmu potravy. Na začátku a každé 2 týdny během 10týdenní intervence jsou všichni jedinci dietologem poučeni o konzumaci nízkotučné (<30 E%) a vysokosacharidové stravy (>55 E%). Subjektům je každý týden podáváno množství potravin bohatých na sacharidy s vysokým nebo nízkým GI s instrukcemi, jak jich každý den konzumovat v minimálním množství. Naším cílem je kontrolovat asi 75 % celkového příjmu sacharidů u subjektů. Přesné množství snědených testovaných potravin si subjekty každý den zaznamenávají pomocí deníku a dietní stupnice. Pokyny ohledně příjmu potravy a receptů na vaření dává dietolog. Pro každou studijní skupinu je uveden pozitivní seznam a negativní seznam potravin.

Kromě pevně stanoveného minimálního množství experimentálních potravin mohou subjekty jíst na svobodě. Další 7denní dietní záznam se provádí v 5. a 10. týdnu, aby se zaznamenal ad libitní příjem potravy. Pro další ověření dietních záznamů se během registrací odebírají 24hodinové vzorky moči. Lithium bude také přidáno k experimentálním potravinám v týdnu 4-5, aby se sledovalo dodržování během studie.

Měření

Všechny předměty:

Týden 0, 2, 4, 6, 8, 10 jsme měřili tělesnou hmotnost, tukovou hmotu a hmotu bez tuku pomocí bioelektrické impedance. V týdnu 0 a 10 jsme měřili složení těla pomocí DEXA-scan, W/H-poměr a sagitální výška. Vzorky krve nalačno v týdnu 0 a 10 (glukóza, inzulín, triacylglycerol (TAG), neesterifikované mastné kyseliny (NEFA), leptin, T-cholesterol, LDL-chol, HDL-chol, fruktosamin, glykovaný hemoglobin, GIP, GLP- 1, GLP-2, ghrelin, faktor VIIc, faktor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Krevní tlak v týdnu 0 a 10 (systolický a diastolický TK a srdeční frekvence nalačno). 24hodinový vzorek moči se odebírá v týdnu 0, 5 a 10. Výkaly se odebírají v podskupině v týdnu 0 a 10.

Podskupina:

10. týden: Větraná digestoř pro měření energetického výdeje nalačno a 4h postprandiálního výdeje energie a oxidace substrátu. Postprandiální apetit boduje pro hlad, sytost, plnost, potenciální konzumaci, touhu po něčem sladkém, tučném. Postprandiální odběry krve 4 hodiny po snídani (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): Glukóza, inzulín, NEFA, TAG, leptin, glukagon, GIP, GLP-1, GLP-2, ghrelin, paracetamol. Ve 240 min: faktor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé, s mírnou nadváhou (body mass index, BMI = 25-30 kg/m2) ženy, premenopauzální, nealkoholické (< 14 jednotek alkoholu/t)

Kritéria vyloučení:

  • kouření, vrcholoví sportovci, potravinové alergie, těhotné, kojící, na lécích, darování krve 3 měsíce před, během a 3 měsíce po ukončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Tělesná hmotnost
Tuková hmota a hmota bez tuku
Příjem potravy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Chuť
Výdej energie a oxidace substrátu
Rizikové markery pro diabetes a KVO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie

1. července 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký a nízký glykemický index

Předplatit