Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt index, kroppsvikt och hälsa

20 januari 2009 uppdaterad av: University of Copenhagen
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en diet med antingen högt eller lågt glykemiskt index (GI) på ad libitum (fritt) matintag, kroppsvikt, fettmassa och fettfri massa, riskmarkörer för diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar , energiförbrukning och substratoxidation efter 10 veckors intag hos lätt överviktiga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Experimentell design Två matchade grupper får mat med högt GI eller lågt GI till sin egen kost under 10 veckor i en parallell design. Ett antal mätningar görs före, under och i slutet av de 10 veckornas intervention.

Försökspersoner Totalt deltar 50 lätt överviktiga (body mass index, BMI = 25-30 kg/m2) kvinnor i åldern 20-40 år. Försökspersonerna är randomiserade efter kroppsvikt, sammansättning, ålder, kön och fysisk aktivitetsnivå i två matchade grupper.

En representativ undergrupp på 15 försökspersoner randomiseras från varje dietgrupp (totalt 30 försökspersoner) för mätningar av energiförbrukning och substratoxidation genom ventilerad huva samt postprandial blodprovtagning.

Experimentella dieter Försökspersonerna äter sin egen diet tills interventionen startar och utför en 7-dagars vägd kostjournal för bestämning av vanligt födointag. I början och varannan vecka under de 10 veckornas intervention instrueras alla försökspersoner i att konsumera en kost med låg fetthalt (<30 E%) och hög kolhydrat (>55 E%) av en dietist. Försökspersonerna får varje vecka en mängd kolhydratrika livsmedel med antingen högt eller lågt GI med instruktioner om att konsumera en minsta mängd av dessa varje dag. Vi siktar på att kontrollera cirka 75 % av försökspersonernas totala kolhydratintag. Den exakta mängden testmat som äts noteras varje dag av försökspersonerna med hjälp av en dagbok och en dietskala. Instruktioner i matintag och matlagningsrecept ges av dietist. En positiv lista och en negativ lista över livsmedel tillhandahålls för varje studiegrupp.

Förutom den fasta minsta mängden experimentell mat kan försökspersoner äta på frihet. En annan 7-dagars dietjournal utförs vecka 5 och vecka 10 för att registrera ad libitum matintag. För att ytterligare validera kostjournalerna tas 24-timmars urinprov under registreringarna. Litium kommer också att läggas till experimentmaten under vecka 4-5 för att följa efterlevnaden under studien.

Mått

Alla ämnen:

Vecka 0, 2, 4, 6, 8, 10 mätte vi kroppsvikt, fettmassa och fettfri massa med hjälp av bioelektrisk impedans. Under vecka 0 och 10 mätte vi kroppssammansättning med DEXA-scan, W/H-ratio och sagittal höjd. Blodprover fastande vecka 0 och 10 (glukos, insulin, triacylglycerol (TAG), icke-förestrade fettsyror (NEFA), leptin, T-kolesterol, LDL-kol, HDL-kol, fruktosamin, glykerat hemoglobin, GIP, GLP- 1, GLP-2, ghrelin, faktor VIIc, faktor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Blodtryck i vecka 0 och 10 (fastande systoliskt och diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens). 24-timmars urinprov tas i vecka 0, 5 och 10. Avföring samlas in i undergruppen vecka 0 och 10.

Undergrupp:

Vecka 10: Ventilerad huva för mätning av fasta och 4 timmars energiförbrukning efter måltid och oxidation av substrat. Postprandial aptit poäng för hunger, mättnad, mättnad, framtida konsumtion, önskan om något sött, fett. Postprandiala blodprover i 4 timmar efter frukost (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): Glukos, insulin, NEFA, TAG, leptin, glukagon, GIP, GLP-1, GLP-2, ghrelin, paracetamol. Vid 240 min: faktor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska, lätt överviktiga (kroppsmassaindex, BMI = 25-30 kg/m2) kvinnor, premenopausala, alkoholfria (< 14 enheter alkohol/vikt)

Exklusions kriterier:

  • rökning, elitidrottare, matallergier, gravida, ammande, på medicin, blodgivning 3 månader före, under och 3 månader efter avslutad studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kroppsvikt
Fettmassa och fettfri massa
Matintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Aptit
Energiförbrukning och substratoxidation
Riskmarkörer för diabetes och hjärt-kärlsjukdom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie

1 juli 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 februari 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera