Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks glikemiczny, masa ciała i zdrowie

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Celem tego badania jest zbadanie wpływu diety o wysokim lub niskim indeksie glikemicznym (IG) na przyjmowanie ad libitum (wolnych) pokarmów, masę ciała, masę tłuszczową i beztłuszczową, markery ryzyka cukrzycy i chorób układu krążenia , wydatek energetyczny i utlenianie substratów po 10 tygodniach przyjmowania u osób z lekką nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Schemat eksperymentu Dwie dopasowane grupy otrzymują pokarmy o wysokim lub niskim IG do ich własnej diety przez 10 tygodni w schemacie równoległym. Szereg pomiarów wykonuje się przed, w trakcie i na koniec 10-tygodniowej interwencji.

Osoby badane W badaniu bierze udział łącznie 50 kobiet z lekką nadwagą (wskaźnik masy ciała BMI = 25-30 kg/m2) w wieku 20-40 lat. Badani są losowo przydzielani do dwóch dopasowanych grup pod względem masy ciała, składu, wieku, płci i poziomu aktywności fizycznej.

Reprezentatywna podgrupa 15 osobników jest losowo wybierana z każdej grupy dietetycznej (w sumie 30 osobników) do pomiarów wydatku energetycznego i utleniania substratu przez wentylowany kaptur, jak również do pobierania próbek krwi po posiłku.

Diety eksperymentalne Badani spożywają własną dietę do momentu rozpoczęcia interwencji i wykonują 7-dniowy ważony zapis diety w celu określenia zwyczajowego spożycia pokarmu. Na początku i co 2 tygodnie w trakcie 10-tygodniowej interwencji wszyscy badani są instruowani przez dietetyka o stosowaniu diety niskotłuszczowej (<30 E%), wysokowęglowodanowej (>55 E%). Osobnikom co tydzień podaje się określoną ilość pokarmów bogatych w węglowodany, o wysokim lub niskim IG, z instrukcją, aby spożywać ich minimalną ilość każdego dnia. Naszym celem jest kontrolowanie około 75% całkowitego spożycia węglowodanów przez pacjentów. Dokładna ilość spożywanych pokarmów testowych jest odnotowywana każdego dnia przez osoby badane za pomocą dzienniczka i skali diety. Instrukcje dotyczące spożywania posiłków i przepisów kulinarnych podaje dietetyk. Dla każdej badanej grupy dostarczana jest lista pozytywna i lista negatywna artykułów żywnościowych.

Poza ustaloną minimalną ilością eksperymentalnej żywności, badani mogą jeść na wolności. Kolejny 7-dniowy zapis diety przeprowadza się w 5 i 10 tygodniu w celu zarejestrowania spożycia pokarmu ad libitum. W celu dalszej walidacji zapisów żywieniowych podczas rejestracji pobierane są 24-godzinne próbki moczu. Lit zostanie również dodany do eksperymentalnej żywności w 4-5 tygodniu, aby zachować zgodność podczas badania.

Pomiary

Wszystkie tematy:

W tygodniach 0, 2, 4, 6, 8, 10 zmierzyliśmy masę ciała, masę tłuszczu i masę beztłuszczową za pomocą impedancji bioelektrycznej. W tygodniach 0 i 10 zmierzyliśmy skład ciała za pomocą skanowania DEXA, stosunku W/H i wysokość strzałkowa. Próbki krwi na czczo w tygodniu 0 i 10 (glukoza, insulina, triacyloglicerol (TAG), niezestryfikowane kwasy tłuszczowe (NEFA), leptyna, T-cholesterol, LDL-chol, HDL-chol, fruktozamina, hemoglobina glikowana, GIP, GLP- 1, GLP-2, grelina, czynnik VIIc, czynnik VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Ciśnienie krwi w tygodniu 0 i 10 (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe na czczo oraz tętno). Dobowa próbka moczu jest pobierana w tygodniu 0, 5 i 10. Kał zbiera się w podgrupie w tygodniu 0 i 10.

Podgrupa:

Tydzień 10: Wentylowany kaptur do pomiaru wydatku energetycznego na czczo i 4 godziny po posiłku oraz utleniania substratu. Wyniki apetytu poposiłkowego dla głodu, sytości, sytości, przyszłej konsumpcji, chęci na coś słodkiego, tłustego. Próbki krwi poposiłkowej do 4 godzin po śniadaniu (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): glukoza, insulina, NEFA, TAG, leptyna, glukagon, GIP, GLP-1, GLP-2, grelina, paracetamol. Po 240 minutach: czynnik VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe, z lekką nadwagą (wskaźnik masy ciała BMI = 25-30 kg/m2) kobiety przed menopauzą, niepijące alkoholu (< 14 jednostek alkoholu/w)

Kryteria wyłączenia:

  • palenie, wyczynowi sportowcy, alergie pokarmowe, ciąża, karmienie piersią, przyjmowanie leków, oddawanie krwi 3 miesiące przed, w trakcie i 3 miesiące po zakończeniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Masy ciała
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
Spożycie żywności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Apetyt
Wydatek energetyczny i utlenianie substratów
Markery ryzyka cukrzycy i CVD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoki i niski indeks glikemiczny

3
Subskrybuj