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Index glycémique, poids corporel et santé

20 janvier 2009 mis à jour par: University of Copenhagen
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un régime à index glycémique (IG) élevé ou bas sur l'apport alimentaire ad libitum (libre), le poids corporel, la masse grasse et la masse sans graisse, les marqueurs de risque de diabète et de maladies cardiovasculaires. , dépense énergétique et oxydation du substrat après 10 semaines de prise chez des sujets en léger surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Conception expérimentale Deux groupes appariés reçoivent des aliments à IG élevé ou à IG bas dans leur propre régime pendant 10 semaines dans une conception parallèle. Un certain nombre de mesures sont effectuées avant, pendant et à la fin des 10 semaines d'intervention.

Sujets Un total de 50 femmes légèrement en surpoids (indice de masse corporelle, IMC = 25-30 kg/m2), âgées de 20 à 40 ans, participent. Les sujets sont randomisés en fonction du poids corporel, de la composition, de l'âge, du sexe et du niveau d'activité physique en deux groupes appariés.

Un sous-groupe représentatif de 15 sujets est randomisé dans chaque groupe de régime (un total de 30 sujets) pour des mesures de la dépense énergétique et de l'oxydation du substrat par hotte ventilée ainsi que des prélèvements sanguins postprandiaux.

Régimes expérimentaux Les sujets mangent leur propre régime jusqu'au début de l'intervention et effectuent un enregistrement diététique pesé de 7 jours pour déterminer l'apport alimentaire habituel. Au début et toutes les 2 semaines pendant les 10 semaines d'intervention, tous les sujets reçoivent l'instruction de suivre un régime pauvre en graisses (<30 E%), riche en glucides (>55 E%) par un diététicien. Les sujets reçoivent chaque semaine une quantité d'aliments riches en glucides avec un IG élevé ou bas avec des instructions pour en consommer une quantité minimale chaque jour. Notre objectif est de contrôler environ 75 % de l'apport total en glucides des sujets. La quantité exacte d'aliments testés consommés est notée chaque jour par les sujets à l'aide d'un journal et d'une échelle de régime. Les consignes de prise alimentaire et les recettes de cuisine sont données par la diététicienne. Une liste positive et une liste négative d'aliments sont fournies pour chaque groupe d'étude.

Outre la quantité minimale fixée d'aliments expérimentaux, les sujets peuvent manger librement. Un autre enregistrement alimentaire de 7 jours est effectué à la semaine 5 et à la semaine 10 pour enregistrer l'apport alimentaire ad libitum. Pour valider davantage les dossiers alimentaires, des échantillons d'urine de 24 heures sont prélevés lors des inscriptions. Le lithium sera également ajouté aux aliments expérimentaux au cours de la semaine 4-5 pour suivre la conformité au cours de l'étude.

Des mesures

Tous les sujets:

Semaine 0, 2, 4, 6, 8, 10, nous avons mesuré le poids corporel, la masse grasse et la masse sans graisse en utilisant l'impédance bioélectrique. Au cours des semaines 0 et 10, nous avons mesuré la composition corporelle par DEXA-scan, rapport W/H et hauteur sagittale. Prélèvements sanguins à jeun en semaine 0 et 10 (Glucose, insuline, triacylglycérol (TAG), acides gras non estérifiés (NEFA), leptine, T-cholestérol, LDL-chol, HDL-chol, fructosamine, hémoglobine glyquée, GIP, GLP- 1, GLP-2, ghréline, facteur VIIc, facteur VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Tension artérielle aux semaines 0 et 10 (TA systolique et diastolique à jeun et fréquence cardiaque). Un échantillon d'urine de 24 h est prélevé aux semaines 0, 5 et 10. Les matières fécales sont collectées dans le sous-groupe aux semaines 0 et 10.

Sous-groupe :

Semaine 10 : Hotte ventilée pour la mesure de la dépense énergétique postprandiale à jeun et 4 h et de l'oxydation du substrat. Scores d'appétit postprandial pour la faim, la satiété, la plénitude, la consommation prospective, le désir de quelque chose de sucré, de gras. Prélèvements sanguins postprandiaux pendant 4 heures après le petit-déjeuner (30, 60, 90, 120, 180, 240 min) : Glucose, insuline, NEFA, TAG, leptine, glucagon, GIP, GLP-1, GLP-2, ghréline, paracétamol. A 240 min : facteur VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en bonne santé, légèrement en surpoids (indice de masse corporelle, IMC = 25-30 kg/m2), préménopausées, non alcooliques (< 14 unités d'alcool/s)

Critère d'exclusion:

  • tabagisme, athlètes d'élite, allergies alimentaires, femmes enceintes, allaitantes, sous médication, don de sang 3 mois avant, pendant et 3 mois après la fin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Poids
Masse grasse et masse sans graisse
La prise de nourriture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Appétit
Dépense énergétique et oxydation du substrat
Marqueurs de risque de diabète et de maladies cardiovasculaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement de l'étude

1 juillet 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2006

Première publication (Estimation)

10 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Dernière vérification

1 février 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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