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Indice glicemico, peso corporeo e salute

20 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una dieta ad alto o basso indice glicemico (GI) sull'assunzione di cibo ad libitum (libero), sul peso corporeo, sulla massa grassa e sulla massa magra, sui marcatori di rischio per il diabete e le malattie cardiovascolari , dispendio energetico e ossidazione del substrato dopo 10 settimane di assunzione in soggetti leggermente sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disegno sperimentale A due gruppi abbinati vengono somministrati alimenti ad alto o basso indice glicemico alla propria dieta per 10 settimane in un disegno parallelo. Prima, durante e alla fine delle 10 settimane di intervento vengono effettuate una serie di misurazioni.

Soggetti Partecipano complessivamente 50 donne in leggero sovrappeso (indice di massa corporea, BMI = 25-30 kg/m2), di età compresa tra 20 e 40 anni. I soggetti sono randomizzati in base a peso corporeo, composizione, età, sesso e livello di attività fisica in due gruppi abbinati.

Un sottogruppo rappresentativo di 15 soggetti viene randomizzato da ciascun gruppo dietetico (per un totale di 30 soggetti) per le misurazioni del dispendio energetico e dell'ossidazione del substrato mediante cappa ventilata e per il prelievo di sangue postprandiale.

Diete sperimentali I soggetti seguono la propria dieta fino all'inizio dell'intervento ed eseguono un registro dietetico ponderato di 7 giorni per la determinazione dell'assunzione abituale di cibo. All'inizio e ogni 2 settimane durante l'intervento di 10 settimane, tutti i soggetti vengono istruiti a consumare una dieta a basso contenuto di grassi (<30 E%) e ad alto contenuto di carboidrati (>55 E%) da un dietologo. Ai soggetti viene data ogni settimana una quantità di cibi ricchi di carboidrati con IG alto o basso con istruzioni per consumarne una quantità minima ogni giorno. Miriamo a controllare circa il 75% dell'assunzione totale di carboidrati da parte dei soggetti. L'esatta quantità di alimenti di prova consumati viene annotata ogni giorno dai soggetti mediante l'uso di un diario e di una bilancia dietetica. Le istruzioni sull'assunzione di cibo e le ricette di cucina sono fornite dal dietologo. Per ogni gruppo di studio viene fornito un elenco positivo e un elenco negativo di prodotti alimentari.

Oltre alla quantità minima fissata di alimenti sperimentali, i soggetti possono mangiare liberamente. Un altro record dietetico di 7 giorni viene eseguito alla settimana 5 e alla settimana 10 per registrare l'assunzione di cibo ad libitum. Per convalidare ulteriormente le registrazioni dietetiche, durante le registrazioni vengono prelevati campioni di urina delle 24 ore. Il litio verrà inoltre aggiunto agli alimenti sperimentali nella settimana 4-5 per seguire la compliance durante lo studio.

Misure

Tutti gli argomenti:

Settimana 0, 2, 4, 6, 8, 10 abbiamo misurato il peso corporeo, la massa grassa e la massa magra utilizzando l'impedenza bioelettrica. Nelle settimane 0 e 10 abbiamo misurato la composizione corporea mediante DEXA-scan, rapporto W/H e altezza sagittale. Prelievi di sangue a digiuno nella settimana 0 e 10 (Glucosio, insulina, triacilglicerolo (TAG), acidi grassi non esterificati (NEFA), leptina, colesterolo T, colesterolo LDL, colesterolo HDL, fruttosamina, emoglobina glicata, GIP, colesterolo GLP- 1, GLP-2, grelina, fattore VIIc, fattore VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Pressione sanguigna nella settimana 0 e 10 (pressione sistolica e diastolica a digiuno e frequenza cardiaca). Il campione di urina delle 24 ore viene raccolto nelle settimane 0, 5 e 10. Le feci vengono raccolte nel sottogruppo nelle settimane 0 e 10.

Sottogruppo:

Settimana 10: cappuccio ventilato per la misurazione del dispendio energetico postprandiale a digiuno e di 4 ore e dell'ossidazione del substrato. L'appetito postprandiale segna per fame, sazietà, pienezza, consumo potenziale, desiderio di qualcosa di dolce, grasso. Prelievi di sangue postprandiale per 4 ore dopo colazione (30, 60, 90, 120, 180, 240 min): glucosio, insulina, NEFA, TAG, leptina, glucagone, GIP, GLP-1, GLP-2, grelina, paracetamolo. A 240 min: fattore VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane, leggermente sovrappeso (indice di massa corporea, BMI = 25-30 kg/m2), donne in premenopausa, analcoliche (< 14 unità alcoliche/w)

Criteri di esclusione:

  • fumo, atleti d'élite, allergie alimentari, gravidanza, allattamento, assunzione di farmaci, donazione di sangue 3 mesi prima, durante e 3 mesi dopo il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Peso corporeo
Massa grassa e massa magra
L'assunzione di cibo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Appetito
Dispendio energetico e ossidazione del substrato
Marcatori di rischio per diabete e CVD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento dello studio

1 luglio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice glicemico alto e basso

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