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Glykämischer Index, Körpergewicht und Gesundheit

20. Januar 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Diät mit entweder hohem oder niedrigem glykämischen Index (GI) auf die ad libitum (freie) Nahrungsaufnahme, das Körpergewicht, die Fettmasse und die fettfreie Masse sowie auf Risikomarker für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen , Energieverbrauch und Substratoxidation nach 10-wöchiger Einnahme bei leicht übergewichtigen Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Experimentelles Design Zwei aufeinander abgestimmte Gruppen erhalten in einem parallelen Design über einen Zeitraum von 10 Wochen Lebensmittel mit hohem oder niedrigem GI zu ihrer eigenen Ernährung. Vor, während und am Ende der 10-wöchigen Intervention werden zahlreiche Messungen durchgeführt.

Probanden Insgesamt nehmen 50 leicht übergewichtige (Body-Mass-Index, BMI = 25-30 kg/m2) Frauen im Alter von 20-40 Jahren teil. Die Probanden werden nach Körpergewicht, Zusammensetzung, Alter, Geschlecht und körperlicher Aktivität in zwei passende Gruppen randomisiert.

Aus jeder Diätgruppe (insgesamt 30 Probanden) wird eine repräsentative Untergruppe von 15 Probanden randomisiert, um den Energieverbrauch und die Substratoxidation mittels belüfteter Haube sowie postprandialer Blutentnahme zu messen.

Experimentelle Diäten Die Probanden ernähren sich bis zum Beginn der Intervention selbst und führen eine 7-tägige gewogene Ernährungsaufzeichnung zur Bestimmung der gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme durch. Zu Beginn und alle zwei Wochen während der 10-wöchigen Intervention werden alle Probanden von einem Ernährungsberater in die Einnahme einer fettarmen (<30 E%) und kohlenhydratreichen Diät (>55 E%) eingewiesen. Den Probanden wird jede Woche eine Menge kohlenhydratreicher Lebensmittel mit entweder hohem oder niedrigem GI verabreicht, mit der Anweisung, jeden Tag eine Mindestmenge davon zu sich zu nehmen. Unser Ziel ist es, etwa 75 % der gesamten Kohlenhydrataufnahme der Probanden zu kontrollieren. Die genaue Menge der verzehrten Testlebensmittel wird von den Probanden täglich anhand eines Tagebuchs und einer Diätwaage notiert. Anweisungen zur Nahrungsaufnahme und zu Kochrezepten werden vom Ernährungsberater gegeben. Für jede Studiengruppe wird eine Positivliste und eine Negativliste der Lebensmittel bereitgestellt.

Neben der festgelegten Mindestmenge an experimentellen Lebensmitteln können die Probanden nach Belieben essen. Eine weitere 7-Tage-Ernährungsaufzeichnung wird in Woche 5 und Woche 10 durchgeführt, um die Nahrungsaufnahme nach Belieben zu registrieren. Zur weiteren Validierung der Ernährungsaufzeichnungen werden bei den Registrierungen 24-Stunden-Urinproben entnommen. Den Versuchsnahrungsmitteln wird in Woche 4–5 außerdem Lithium zugesetzt, um die Compliance während der Studie zu überwachen.

Messungen

Alle Schulfächer:

Woche 0, 2, 4, 6, 8, 10 haben wir Körpergewicht, Fettmasse und fettfreie Masse mithilfe der bioelektrischen Impedanz gemessen. In Woche 0 und 10 haben wir die Körperzusammensetzung mittels DEXA-Scan, das W/H-Verhältnis usw. gemessen sagittale Höhe. Nüchternblutproben in Woche 0 und 10 (Glukose, Insulin, Triacylglycerin (TAG), nicht veresterte Fettsäuren (NEFA), Leptin, T-Cholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Fructosamin, glykiertes Hämoglobin, GIP, GLP- 1, GLP-2, Ghrelin, Faktor VIIc, Faktor VIIb, PAI-1, Apo A IV.). Blutdruck in Woche 0 und 10 (nüchterner systolischer und diastolischer Blutdruck und Herzfrequenz). In den Wochen 0, 5 und 10 wird eine 24-Stunden-Urinprobe entnommen. In der Untergruppe wird in Woche 0 und 10 Kot gesammelt.

Untergruppe:

Woche 10: Belüftete Haube zur Messung des Fastens und des 4-stündigen postprandialen Energieverbrauchs sowie der Substratoxidation. Der postprandiale Appetit wird anhand von Hunger, Sättigung, Völlegefühl, voraussichtlichem Konsum und Verlangen nach etwas Süßem und Fettigem bewertet. Postprandiale Blutproben für 4 Stunden nach dem Frühstück (30, 60, 90, 120, 180, 240 Min.): Glucose, Insulin, NEFA, TAG, Leptin, Glucagon, GIP, GLP-1, GLP-2, Ghrelin, Paracetamol. Nach 240 Min.: Faktor VIIbt, PAI-1, Apo A IV.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund, leicht übergewichtig (Body-Mass-Index, BMI = 25–30 kg/m2), Frauen, prämenopausal, alkoholfrei (< 14 Einheiten Alkohol/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, Spitzensportler, Nahrungsmittelallergien, schwanger, stillend, Medikamente einnehmen, Blutspende 3 Monate vor, während und 3 Monate nach Abschluss der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Körpergewicht
Fettmasse und fettfreie Masse
Nahrungsaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Appetit
Energieverbrauch und Substratoxidation
Risikomarker für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, Prof, Department of Human Nutrition, Centre for Advanced Food Studies, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienabschluss

1. Juli 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (KF) 01-249/01
  • B184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hoher und niedriger glykämischer Index

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