췌장암, 중피종 또는 특정 유형의 난소암이나 폐암이 있는 피험자에서 MORAb-009에 대한 연구

포함 기준:

• 췌장 선암종, 중피종 또는 메소텔린 양성 난소암 또는 비소세포 폐암의 조직학적 진단이 확인된 18세 이상의 여성 또는 남성 피험자. 췌장 선암종과 중피종의 거의 100%가 메조텔린을 발현하기 때문에 메조텔린 양성의 면역조직화학적 확인은 필요하지 않습니다.
• 피험자는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 정의되거나 수행된 바이오마커, 방사선학적 또는 병리학적 연구에 의해 뒷받침되는 임상 징후/증상(예: 복수, 흉수 또는 2cm 미만의 병변)에 의해 평가 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 연구 시작 전 4주 이내.
• 피험자는 적어도 하나의 표준 화학 요법 요법에 실패해야 합니다. 췌장암 환자는 이전 치료의 일부로 젬시타빈을 투여받았어야 하며 불응성으로 간주되거나 난소암의 경우 백금 불응성 또는 내성으로 간주되어야 합니다.
• 연구자가 추정한 기대 수명 ≥ 3개월.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 또는 0, 1 또는 2.
• 가임기 여성 피험자와 모든 남성 피험자는 연구 기간 내내 그리고 MORAb-009 투여 후 28일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 장벽 피임 방법이 포함되어야 합니다.
• 다른 중요한 의학적 상태는 연구일 1일 이전에 적어도 30일 동안 연구자의 의견으로 잘 조절되고 안정적이어야 합니다.
• 연구 1일 전 2주 이내의 실험실 및 임상 결과는 다음과 같습니다:

절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L; 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L; 헤모글로빈 ≥ 9g/dL; 혈청 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL; 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) ≤ 5 x 정상 상한치(ULN); 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 5 x ULN; 알칼리성 포스파타제 ≤ 5 x ULN; 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL. 간 기능의 상승이 간에 외인성인 총담관의 폐색으로 인한 경우, 상승이 상기 한계보다 크더라도 대상자는 조사자의 재량에 따라 등록될 수 있습니다. 간 기능을 적격 수준으로 낮추기 위한 스텐트 시술은 허용됩니다.

- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 알려진 중추신경계(CNS) 종양 침범.
• 치료가 필요한 다른 활동성 악성 종양의 증거.
• 임상적으로 중요한 심장 질환(예: New York Heart Association Class III 또는 IV의 울혈성 심부전, 약물로 잘 조절되지 않는 협심증 또는 6개월 이내의 심근경색).
• 임상적으로 유의미한 부정맥을 나타내는 ECG(참고: 만성 심방 부정맥, 즉 심방 세동 또는 발작성 SVT가 있는 피험자가 적합함).
• 활동성 박테리아 또는 진균 감염을 포함한 활동성 심각한 전신 질환.
• 활동성 간염 또는 HIV 감염.
• 면역 조절 요법으로 3개월 이내에 치료(예: 인터페론, 면역글로불린 요법, IL-1RA 또는 전신 코르티코스테로이드). 단기간 전신 코르티코스테로이드 또는 국소 또는 관절내 스테로이드는 조사자의 판단에 따라 허용됩니다.
• MORAb-009 투여 전 3주 이내의 화학요법, 생물학적 요법 또는 면역요법.
• 모유 수유, 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있는 사람.