PROPHESSOR: 동종 줄기 세포 이식을 받는 고위험 환자의 항진균제 1차 예방 치료에서의 AmBisome

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
• 인간 백혈구 항원(HLA) 동일 형제 이외의 기증자로부터 동종 줄기 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자; 줄기 세포의 출처는 말초 혈액 또는 골수를 포함합니다.
• 기준선에서 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및 부비동 X-레이에서 진균 감염의 증거 없음
• 진균 감염의 징후 또는 증상이 없고 이전에 입증되었거나 가능성이 있는 침습성 진균 감염(IFI)이 없는 환자
• 가임 여성은 외과적으로 임신이 불가능하거나, 피임 방법을 실행하거나, 연구에 참여하는 동안 이성애 성교를 삼가는 데 동의하고 기준선에서 음성 임신 검사(혈액 또는 소변)를 받아야 합니다.
• 연구에 대한 이해 및 환자의 서면 동의서 제공 동의
• 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 및 동의
• 각 주사에 대한 병원 약속에 참석할 의사가 있는 환자(주입은 엄격한 의료 감독 하에 병원에서 수행됨). 모든 환자는 첫 번째 주입 전에 입원하고 최소 하루 동안 병원에 남아 있습니다.

제외 기준:

• 암포테리신 B에 대한 알려진 과민성, 특히 암포테리신 B에 대한 아나필락시스 반응의 알려진 이력
• 코드 이식을 받는 환자
• 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
• AST 또는 ALT > 정상 상한치(ULN)의 5배로 정의된 중등도 또는 중증 간 질환이 있는 환자
• 1개월 이상 생존할 가능성이 없는 환자
• 포함 전 15일 이내에 전신 항진균제 치료를 받은 환자
• AmBisome® 투여에 금기 사항이 될 수 있는 심각한 심혈관 질환(예: 특히 부정맥)
• 두 번째 포함 기준에 기술된 혈액학적 질환 이외의 중증 질환으로서 연구자의 판단에 따라 연구 평가를 방해하거나 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 것
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 이전에 이 연구에 포함된 환자
• 포함 전 지난 30일 동안 연구 약물을 복용한 환자.