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비타민 B12 주사가 필요한 환자는 몇 명입니까?

2008년 8월 7일 업데이트: University of Aarhus

비타민 B12 결핍의 임상적 결과에는 거대 적아구성 빈혈 및 신경 장애가 포함됩니다. 따라서 시기적절하고 정확한 진단과 치료가 중요합니다. 비타민 B12 결핍 진단을 위한 메틸말론산과 같은 민감한 생화학적 표지자의 사용은 1980년대 이후 증가했습니다. 결과적으로 비타민 B12로 치료받은 개인의 수가 크게 증가했습니다.

이 프로젝트의 목적은 이미 치료를 시작한 개인 그룹에서 비타민 B12 주사의 실제 필요성을 연구하는 것입니다. 이를 조사하기 위해 연구자들은 이 그룹에서 비타민 B12 치료를 중단하고 생화학적 및 혈액학적 지표의 변화를 모니터링하여 비타민 B12 결핍의 징후를 찾습니다. 또한 최근 개발된 흡수 테스트(CobaSorb)를 사용하여 개인이 생리학적 용량의 비타민 B12를 흡수할 수 있는지 테스트합니다. 생리학적 용량을 흡수할 수 있는 경우 비타민 B12 주사를 정제로 대체할 수 있습니다. 결국 연구자들은 환자를 세 그룹으로 나눌 수 있기를 희망합니다.

  1. 평생 비타민 B12 주사가 필요합니다.
  2. 소량의 경구용 비타민 B12 보충제만 필요하며,
  3. 추가 비타민 B12 치료가 필요하지 않습니다.

관점은 이 연구의 새로운 정보가 비타민 B12 치료를 위한 향후 전략에 사용될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 B12 결핍의 임상적 결과에는 거대 적아구성 빈혈 및 신경 장애가 포함됩니다. 따라서 시기적절하고 정확한 진단과 치료가 중요합니다. 비타민 B12 결핍 진단을 위한 메틸말론산과 같은 민감한 생화학적 표지자의 사용은 1980년대 이후 증가했습니다. 결과적으로 비타민 B12로 치료받은 개인의 수가 크게 증가했습니다.

이 프로젝트의 목적은 이미 치료를 시작한 개인 그룹에서 비타민 B12 주사의 실제 필요성을 연구하는 것입니다. 이를 조사하기 위해 연구자들은 이 그룹에서 비타민 B12 치료를 중단하고 생화학적 및 혈액학적 지표의 변화를 모니터링하여 비타민 B12 결핍의 징후를 찾습니다. 또한 최근 개발된 흡수 테스트(CobaSorb)를 사용하여 개인이 생리학적 용량의 비타민 B12를 흡수할 수 있는지 테스트합니다. 생리학적 용량을 흡수할 수 있는 경우 비타민 B12 주사를 정제로 대체할 수 있습니다. 결국 연구자들은 환자를 세 그룹으로 나눌 수 있기를 희망합니다.

  1. 평생 비타민 B12 주사가 필요합니다.
  2. 소량의 경구용 비타민 B12 보충제만 필요하며,
  3. 추가 비타민 B12 치료가 필요하지 않습니다.

관점은 이 연구의 새로운 정보가 비타민 B12 치료를 위한 향후 전략에 사용될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Anne-Mette Hvas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 17세 이상
  • 최소 1년 동안 비타민 B12 치료를 받은 자
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 3일간의 비타민 B12 흡수 검사 중 급성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 코발라민의 변화
기간: 매 달
매 달
혈장 메틸말론산의 변화
기간: 매 달
매 달
혈장 holotranscobalamin의 변화
기간: 매 달
매 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005-0198

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