ビタミン B12 注射が必要な患者は何人ですか?
ビタミン B12 欠乏症の臨床結果には、巨赤芽球性貧血および神経障害が含まれます。 したがって、適切でタイムリーな診断と治療が重要です。 1980 年代以降、ビタミン B12 欠乏症の診断にメチルマロン酸などの感度の高い生化学的マーカーの使用が増加しています。 その結果、ビタミン B12 で治療された個人の数が大幅に増加しました。
このプロジェクトの目的は、すでに治療を開始している個人のグループにおけるビタミン B12 注射の実際の必要性を研究することです。 これを調査するために、研究者はこのグループのビタミン B12 治療を中止し、生化学的および血液学的マーカーの変化を監視してビタミン B12 欠乏の兆候を探します。 さらに、最近開発された吸収テスト (CobaSorb) を使用して、個人が生理的用量のビタミン B12 を吸収できるかどうかをテストします。 生理的用量を吸収できる場合は、ビタミン B12 注射を錠剤に置き換えることができます。 最終的に、研究者は患者を 3 つのグループに分類できることを望んでいます。
- ビタミンB12の生涯にわたる注射が必要であり、
- 少量の経口ビタミン B12 の補給のみが必要であり、
- さらなるビタミン B12 治療は必要ありません。
この研究からの新しい情報は、ビタミン B12 治療の将来の戦略に使用される可能性があるという見通しです。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン B12 欠乏症の臨床結果には、巨赤芽球性貧血および神経障害が含まれます。 したがって、適切でタイムリーな診断と治療が重要です。 1980 年代以降、ビタミン B12 欠乏症の診断にメチルマロン酸などの感度の高い生化学的マーカーの使用が増加しています。 その結果、ビタミン B12 で治療された個人の数が大幅に増加しました。
このプロジェクトの目的は、すでに治療を開始している個人のグループにおけるビタミン B12 注射の実際の必要性を研究することです。 これを調査するために、研究者はこのグループのビタミン B12 治療を中止し、生化学的および血液学的マーカーの変化を監視してビタミン B12 欠乏の兆候を探します。 さらに、最近開発された吸収テスト (CobaSorb) を使用して、個人が生理的用量のビタミン B12 を吸収できるかどうかをテストします。 生理的用量を吸収できる場合は、ビタミン B12 注射を錠剤に置き換えることができます。 最終的に、研究者は患者を 3 つのグループに分類できることを望んでいます。
- ビタミンB12の生涯にわたる注射が必要であり、
- 少量の経口ビタミン B12 の補給のみが必要であり、
- さらなるビタミン B12 治療は必要ありません。
この研究からの新しい情報は、ビタミン B12 治療の将来の戦略に使用される可能性があるという見通しです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Anne-Mette Hvas
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 17歳以上
- 少なくとも1年間ビタミンB12治療を受けている
- デンマーク語を読んで理解できる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントを与えることができない
- ビタミンB12吸収の3日間の検査中の急性感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血漿コバラミンの変化
時間枠:毎月
|
毎月
|
血漿メチルマロン酸の変化
時間枠:毎月
|
毎月
|
血漿ホロトランスコバラミンの変化
時間枠:毎月
|
毎月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Anne-Mette Hvas, MD, PhD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2005-0198
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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