Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor mange pasienter trenger vitamin B12-injeksjoner?

7. august 2008 oppdatert av: University of Aarhus

De kliniske konsekvensene av vitamin B12-mangel inkluderer megaloblastisk anemi og nevrologiske lidelser. Derfor er en riktig og rettidig diagnose og behandling viktig. Bruken av sensitive biokjemiske markører som metylmalonsyre for diagnostisering av vitamin B12-mangel har økt siden 1980-tallet. Følgelig har antall individer behandlet med vitamin B12 økt betydelig.

Målet med dette prosjektet er å studere det faktiske behovet for vitamin B12-injeksjoner i gruppen av personer som allerede har startet behandling. For å undersøke dette stopper etterforskerne vitamin B12-behandling i denne gruppen, og ser etter tegn på vitamin B12-mangel ved å overvåke endringer i biokjemiske og hematologiske markører. Videre vil de teste om individene er i stand til å absorbere en fysiologisk dose vitamin B12 ved hjelp av en nylig utviklet absorpsjonstest (CobaSorb). Hvis en fysiologisk dose kan absorberes, kan vitamin B12-injeksjonene erstattes med tabletter. Til slutt håper etterforskerne å kunne dele pasientene inn i tre grupper:

  1. trenger livslange injeksjoner med vitamin B12,
  2. trenger kun tilskudd med en liten dose oral vitamin B12, og
  3. ikke behov for ytterligere vitamin B12-behandling.

Perspektivet er at den nye informasjonen fra denne studien kan brukes til en fremtidig strategi for vitamin B12-behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De kliniske konsekvensene av vitamin B12-mangel inkluderer megaloblastisk anemi og nevrologiske lidelser. Derfor er en riktig og rettidig diagnose og behandling viktig. Bruken av sensitive biokjemiske markører som metylmalonsyre for diagnostisering av vitamin B12-mangel har økt siden 1980-tallet. Følgelig har antall individer behandlet med vitamin B12 økt betydelig.

Målet med dette prosjektet er å studere det faktiske behovet for vitamin B12-injeksjoner i gruppen av personer som allerede har startet behandling. For å undersøke dette stopper etterforskerne vitamin B12-behandling i denne gruppen, og ser etter tegn på vitamin B12-mangel ved å overvåke endringer i biokjemiske og hematologiske markører. Videre vil de teste om individene er i stand til å absorbere en fysiologisk dose vitamin B12 ved hjelp av en nylig utviklet absorpsjonstest (CobaSorb). Hvis en fysiologisk dose kan absorberes, kan vitamin B12-injeksjonene erstattes med tabletter. Til slutt håper etterforskerne å kunne dele pasientene inn i tre grupper:

  1. trenger livslange injeksjoner med vitamin B12,
  2. trenger kun tilskudd med en liten dose oral vitamin B12, og
  3. ikke behov for ytterligere vitamin B12-behandling.

Perspektivet er at den nye informasjonen fra denne studien kan brukes til en fremtidig strategi for vitamin B12-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Anne-Mette Hvas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 17 år gammel
  • Har fått vitamin B12-behandling i minst ett år
  • Kan lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke
  • Akutt infeksjon under 3-dagers undersøkelse av vitamin B12-absorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i plasmakobalaminer
Tidsramme: Hver måned
Hver måned
Endring i plasma metylmalonsyre
Tidsramme: Hver måned
Hver måned
Endring i plasma holotranskobalamin
Tidsramme: Hver måned
Hver måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-0198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin B12 mangel

Kliniske studier på vitamin B12

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere