有多少患者需要注射维生素 B12？
维生素 B12 缺乏的临床后果包括巨幼红细胞性贫血和神经系统疾病。 因此，及时正确的诊断和治疗非常重要。 自 1980 年代以来，使用甲基丙二酸等敏感生化标记物来诊断维生素 B12 缺乏症的情况有所增加。 因此，接受维生素 B12 治疗的人数显着增加。
该项目的目的是研究已经开始治疗的人群对注射维生素 B12 的实际需求。 为了对此进行调查，研究人员停止了该组的维生素 B12 治疗，并通过监测生化和血液学标志物的变化来寻找维生素 B12 缺乏的迹象。 此外，他们将使用最近开发的吸收测试 (CobaSorb) 测试个体是否能够吸收生理剂量的维生素 B12。 如果生理剂量能被吸收，维生素B12注射剂可用片剂代替。 最后，研究人员希望能够将患者分为三组：
- 需要终生注射维生素 B12，
- 只需要补充小剂量的口服维生素 B12，并且
- 不需要进一步的维生素 B12 治疗。
观点是这项研究的新信息可能会用于未来的维生素 B12 治疗策略。
研究概览
详细说明
维生素 B12 缺乏的临床后果包括巨幼红细胞性贫血和神经系统疾病。 因此，及时正确的诊断和治疗非常重要。 自 1980 年代以来，使用甲基丙二酸等敏感生化标记物来诊断维生素 B12 缺乏症的情况有所增加。 因此，接受维生素 B12 治疗的人数显着增加。
该项目的目的是研究已经开始治疗的人群对注射维生素 B12 的实际需求。 为了对此进行调查，研究人员停止了该组的维生素 B12 治疗，并通过监测生化和血液学标志物的变化来寻找维生素 B12 缺乏的迹象。 此外，他们将使用最近开发的吸收测试 (CobaSorb) 测试个体是否能够吸收生理剂量的维生素 B12。 如果生理剂量能被吸收，维生素B12注射剂可用片剂代替。 最后，研究人员希望能够将患者分为三组：
- 需要终生注射维生素 B12，
- 只需要补充小剂量的口服维生素 B12，并且
- 不需要进一步的维生素 B12 治疗。
观点是这项研究的新信息可能会用于未来的维生素 B12 治疗策略。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aarhus N、丹麦、8200
- Anne-Mette Hvas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 17岁以上
- 已接受维生素 B12 治疗至少一年
- 能够阅读和理解丹麦语
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法给予知情同意
- 维生素 B12 吸收 3 天检查期间的急性感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆钴胺素的变化
大体时间：每个月
|
每个月
|
|
血浆甲基丙二酸的变化
大体时间：每个月
|
每个月
|
|
血浆全转钴胺素的变化
大体时间：每个月
|
每个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne-Mette Hvas, MD, PhD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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