Kuinka monta potilasta tarvitsee B12-vitamiiniruiskeita?
B12-vitamiinin puutteen kliinisiä seurauksia ovat megaloblastinen anemia ja neurologiset häiriöt. Siksi oikea ja oikea-aikainen diagnoosi ja hoito on tärkeää. Herkkien biokemiallisten merkkiaineiden, kuten metyylimalonihapon, käyttö B12-vitamiinin puutteen diagnosoinnissa on lisääntynyt 1980-luvulta lähtien. Tämän seurauksena B12-vitamiinilla hoidettujen henkilöiden määrä on kasvanut merkittävästi.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää todellista B12-vitamiiniinjektioiden tarvetta hoidon jo aloittaneiden henkilöiden ryhmässä. Tämän selvittämiseksi tutkijat lopettavat B12-vitamiinihoidon tässä ryhmässä ja etsivät merkkejä B12-vitamiinin puutteesta seuraamalla muutoksia biokemiallisissa ja hematologisissa markkereissa. Lisäksi he testaavat, pystyvätkö yksilöt imemään fysiologisen annoksen B12-vitamiinia käyttämällä äskettäin kehitettyä absorptiotestiä (CobaSorb). Jos fysiologinen annos imeytyy, B12-vitamiini-injektiot voidaan korvata tableteilla. Lopulta tutkijat toivovat voivansa jakaa potilaat kolmeen ryhmään:
- tarvitsevat elinikäisiä B12-vitamiiniruiskeita,
- tarvitsee vain lisäravinteita pienellä annoksella suun kautta otettavaa B12-vitamiinia ja
- ei tarvita lisähoitoa B12-vitamiinilla.
Näkökulma on, että tämän tutkimuksen uutta tietoa voidaan käyttää tulevassa B12-vitamiinihoidon strategiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
B12-vitamiinin puutteen kliinisiä seurauksia ovat megaloblastinen anemia ja neurologiset häiriöt. Siksi oikea ja oikea-aikainen diagnoosi ja hoito on tärkeää. Herkkien biokemiallisten merkkiaineiden, kuten metyylimalonihapon, käyttö B12-vitamiinin puutteen diagnosoinnissa on lisääntynyt 1980-luvulta lähtien. Tämän seurauksena B12-vitamiinilla hoidettujen henkilöiden määrä on kasvanut merkittävästi.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää todellista B12-vitamiiniinjektioiden tarvetta hoidon jo aloittaneiden henkilöiden ryhmässä. Tämän selvittämiseksi tutkijat lopettavat B12-vitamiinihoidon tässä ryhmässä ja etsivät merkkejä B12-vitamiinin puutteesta seuraamalla muutoksia biokemiallisissa ja hematologisissa markkereissa. Lisäksi he testaavat, pystyvätkö yksilöt imemään fysiologisen annoksen B12-vitamiinia käyttämällä äskettäin kehitettyä absorptiotestiä (CobaSorb). Jos fysiologinen annos imeytyy, B12-vitamiini-injektiot voidaan korvata tableteilla. Lopulta tutkijat toivovat voivansa jakaa potilaat kolmeen ryhmään:
- tarvitsevat elinikäisiä B12-vitamiiniruiskeita,
- tarvitsee vain lisäravinteita pienellä annoksella suun kautta otettavaa B12-vitamiinia ja
- ei tarvita lisähoitoa B12-vitamiinilla.
Näkökulma on, että tämän tutkimuksen uutta tietoa voidaan käyttää tulevassa B12-vitamiinihoidon strategiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Anne-Mette Hvas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotias
- Olet saanut B12-vitamiinihoitoa vähintään vuoden ajan
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Akuutti infektio 3 päivän B12-vitamiinin imeytymistutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman kobalamiinissa
Aikaikkuna: Joka kuukausi
|
Joka kuukausi
|
|
Muutos plasman metyylimalonihapossa
Aikaikkuna: Joka kuukausi
|
Joka kuukausi
|
|
Muutos plasman holotranskobalamiinissa
Aikaikkuna: Joka kuukausi
|
Joka kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0198
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .