Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сколько пациентов нуждаются в инъекциях витамина B12?

7 августа 2008 г. обновлено: University of Aarhus

Клинические последствия дефицита витамина B12 включают мегалобластную анемию и неврологические расстройства. Поэтому важна правильная и своевременная диагностика и лечение. Использование чувствительных биохимических маркеров, таких как метилмалоновая кислота, для диагностики дефицита витамина B12 увеличилось с 1980-х годов. Следовательно, число лиц, получающих лечение витамином B12, значительно увеличилось.

Целью данного проекта является изучение фактической потребности в инъекциях витамина В12 в группе лиц, уже начавших лечение. Чтобы исследовать это, исследователи прекращают лечение витамином B12 в этой группе и ищут признаки дефицита витамина B12, наблюдая за изменениями биохимических и гематологических маркеров. Кроме того, они проверят, способны ли люди усваивать физиологическую дозу витамина B12, используя недавно разработанный тест на абсорбцию (CobaSorb). Если физиологическая доза усваивается, инъекции витамина В12 можно заменить таблетками. В итоге исследователи надеются разделить пациентов на три группы:

  1. нужны пожизненные инъекции витамина В12,
  2. нужны только добавки с небольшой дозой перорального витамина B12, и
  3. нет необходимости в дальнейшем лечении витамином B12.

Перспектива состоит в том, что новая информация из этого исследования может быть использована для будущей стратегии лечения витамином B12.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические последствия дефицита витамина B12 включают мегалобластную анемию и неврологические расстройства. Поэтому важна правильная и своевременная диагностика и лечение. Использование чувствительных биохимических маркеров, таких как метилмалоновая кислота, для диагностики дефицита витамина B12 увеличилось с 1980-х годов. Следовательно, число лиц, получающих лечение витамином B12, значительно увеличилось.

Целью данного проекта является изучение фактической потребности в инъекциях витамина В12 в группе лиц, уже начавших лечение. Чтобы исследовать это, исследователи прекращают лечение витамином B12 в этой группе и ищут признаки дефицита витамина B12, наблюдая за изменениями биохимических и гематологических маркеров. Кроме того, они проверят, способны ли люди усваивать физиологическую дозу витамина B12, используя недавно разработанный тест на абсорбцию (CobaSorb). Если физиологическая доза усваивается, инъекции витамина В12 можно заменить таблетками. В итоге исследователи надеются разделить пациентов на три группы:

  1. нужны пожизненные инъекции витамина В12,
  2. нужны только добавки с небольшой дозой перорального витамина B12, и
  3. нет необходимости в дальнейшем лечении витамином B12.

Перспектива состоит в том, что новая информация из этого исследования может быть использована для будущей стратегии лечения витамином B12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Anne-Mette Hvas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 17 лет
  • Получали лечение витамином B12 не менее одного года.
  • Способен читать и понимать по-датски

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Не способен дать информированное согласие
  • Острая инфекция во время 3-дневного исследования всасывания витамина B12

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение кобаламинов плазмы
Временное ограничение: Каждый месяц
Каждый месяц
Изменение метилмалоновой кислоты в плазме
Временное ограничение: Каждый месяц
Каждый месяц
Изменение содержания голотранскобаламина в плазме
Временное ограничение: Каждый месяц
Каждый месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Mette Hvas, MD, PhD, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-0198

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина B12

Клинические исследования витамин В12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться