진행성 악성 흑색종에서 Imexon Plus DTIC의 안전성 및 유효성 시험
2010년 9월 14일 업데이트: AmpliMed Corporation
절제 불가능한 III기 또는 IV기 악성 흑색종을 가진 화학 요법 나이브 환자에서 Amplimexon®(Imexon, Inj.) + Dacarbazine(DTIC)의 1/2상 시험
AMP-005는 3기 또는 4기 수술 불가능한 흑색종 환자의 치료를 위해 신약인 imexon이 승인된 약물인 dacarbazine(DTIC)과 병용 투여될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안된 1b/2상 임상 시험입니다.
연구의 1b상 부분은 두 약물을 안전하게 결합할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 설계되었으며 연구의 2상 부분은 추가 안전성 데이터를 제공하고 DTIC에 imexon을 추가하면 DTIC가 개선될 수 있는지 이해하기 위해 설계되었습니다. 흑색종 환자에 대한 결과 대 DTIC 단독의 이전 임상 연구 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Investigational Site 009
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Investigational Site 002
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80010
- University of CO Anschutz Cancer Pavilion
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Florida
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Ocoee, Florida, 미국, 34761
- US Oncology Orlando, Cancer Centers of FL
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- US Oncology Albany, New York Oncology
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Ohio
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Kettering, Ohio, 미국, 45409
- US Oncology Kettering
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- US Oncology Greenville, Cancer Centers of the Carolinas
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- US Oncology, Tyler Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Investigational Site 012
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- US Oncology, Virginia Oncology Assoc
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- US Oncology Spokane, Cancer Care Northwest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 흑색종; 수술 불가능한 3기 또는 4기 질환.
- 일상 생활 활동을 수행할 수 있습니다.
- 최소 4개월의 예상 수명.
- 여성의 경우 임신도 수유도 아닙니다.
- 임신을 방지하기 위해 피임약을 기꺼이 사용합니다.
- 혈구 수 및 혈액 화학이 정상 범위 또는 그 근처에 있습니다.
- 사전 방사선이 허용됩니다.
- 다른 심각한 질병은 없습니다.
- 다른 활동성 악성 종양 없음.
- 심각한 감염은 없습니다.
- 암 또는 스테로이드 요법에 대한 현재의 다른 약물 요법은 없습니다.
제외 기준:
- 3기 또는 4기 질환에 대한 사전 화학 요법이 없습니다.
- 뇌 전이
공부 계획
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Evan Hersh, MD, AmpliMed Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMP-005
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