Imexon Plus DTIC 在晚期恶性黑色素瘤中的安全性和有效性试验
2010年9月14日 更新者：AmpliMed Corporation
Amplimexon® (Imexon, Inj.) 联合达卡巴嗪 (DTIC) 治疗未接受过化疗且无法切除的 III 期或 IV 期恶性黑色素瘤患者的 1/2 期试验
AMP-005是一项1b/2期临床试验，旨在评估新药imexon是否可以与批准的药物达卡巴嗪（DTIC）联合使用，用于治疗不能手术的III期或IV期黑色素瘤患者。
研究的 1b 期部分旨在确定两种药物是否可以安全地组合在一起，研究的 2 期部分旨在提供额外的安全性数据并了解将伊美克加入 DTIC 是否可以改善黑色素瘤患者的结果与之前单独使用 DTIC 的临床研究结果的对比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- Investigational Site 009
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Santa Monica、California、美国、90404
- Investigational Site 002
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80010
- University of CO Anschutz Cancer Pavilion
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Florida
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Ocoee、Florida、美国、34761
- US Oncology Orlando, Cancer Centers of FL
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New York
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Albany、New York、美国、12208
- US Oncology Albany, New York Oncology
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Ohio
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Kettering、Ohio、美国、45409
- US Oncology Kettering
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29615
- US Oncology Greenville, Cancer Centers of the Carolinas
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Texas
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Tyler、Texas、美国、75702
- US Oncology, Tyler Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Investigational Site 012
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- US Oncology, Virginia Oncology Assoc
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99218
- US Oncology Spokane, Cancer Care Northwest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性黑色素瘤；不能手术的 III 期或 IV 期疾病。
- 能够进行日常生活活动。
- 预计寿命至少为 4 个月。
- 如果是女性，既没有怀孕也没有哺乳。
- 愿意使用避孕药来防止怀孕。
- 血细胞计数和血液生化指标处于或接近正常范围。
- 事先辐射是允许的。
- 无其他严重疾病。
- 无其他活动性恶性肿瘤。
- 无严重感染。
- 目前没有其他药物治疗癌症或类固醇治疗。
排除标准：
- 没有针对 III 期或 IV 期疾病的既往化疗。
- 脑转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Evan Hersh, MD、AmpliMed Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月17日
首次发布 (估计)
2006年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月14日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.