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콜레스테롤 흡수/합성에 대한 내강내 효과

2020년 9월 8일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 전반적인 목표는 콜레스테롤이 체내에서 어떻게 흡수되고 활용되는지(대사)와 혈청 콜레스테롤이 동맥 경화(죽상동맥경화증) 발달에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다. 목표 1의 목적은 장에서 다양한 담즙산의 역할과 콜레스테롤의 흡수, 합성 및 소화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 담즙산이 담낭이 얼마나 빨리 비워지는지와 식사 후 혈액 내 호르몬 방출에 미치는 영향도 연구될 것입니다. 목표 2의 목적은 장에서 인지질(인 원소를 포함하는 지방)의 역할과 정상인과 유전적 조건(mdr3 결핍)이 있는 사람의 콜레스테롤 흡수, 합성 및 소화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 인지질과 담즙산 대사에 영향을 미칩니다. 목표 3의 목적은 콜레스테롤 흡수를 차단하는 것으로 알려진 Pluronic F-68이라는 세제와 같은 역할을 하는 물질의 역할을 평가하는 것입니다. 목표 4의 목적은 음식의 콜레스테롤과 몸에서 만든 콜레스테롤이 다르게 소화 흡수되는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

콜레스테롤 흡수는 콜레스테롤 항상성에 핵심적인 역할을 하며 흡수에 중요한 역할을 하는 내강 사건에 대한 이해는 여전히 잘 알려져 있지 않습니다. 현재 연구의 목적은 4가지입니다. 1) 담즙산 공급 중 콜레스테롤 흡수에 대한 이전에 관찰된 효과가 수영장 크기 및 장 이동 또는 식사 자극 담낭 비우기 또는 혈장 콜레시스토키닌 수치의 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 2) 식이성 스핑고미엘린이 콜레스테롤 흡수, 미셀 가용화 및 합성에 미치는 영향을 정상 성인에서 확인하고 이형 mdr 3 결핍(낮은 담도 인지질 함량으로 이어지는 결함)이 있는 성인에서 내강 내 콜레스테롤 가용화, 흡수 및 합성의 효과를 평가합니다. . 3) 비이온성 세제인 Pluronic F-68이 콜레스테롤 가용화 및 마이셀과 소낭 사이의 분포, 콜레스테롤 흡수 및 합성에 미치는 영향을 평가하여 작용 메커니즘을 결정합니다. 4) 인간의 식이성 콜레스테롤과 비교하여 담즙의 미셀 및 소포 내 내강내 가용화 및 분포를 평가하고 담즙 우회, 쥐 림프루 모델에서 인간 내용물의 흡수를 평가하여 내인성 또는 외인성 콜레스테롤 흡수에 대한 에제티미브 치료의 영향을 평가하기 위해 . 이러한 각 목표에 대해 인간과 동물 기술의 조합을 사용하여 외래 환자로서 잘 통제된 식단을 섭취하면서 피험자를 연구할 것입니다. 인간 연구에 사용되는 기술에는 안정 동위 원소 및 동위 원소 비율 질량 분석법, 가스 크로마토그래피를 활용하는 최신 기술이 포함됩니다. 지방 흡수를 측정하기 위한 새로운 기술뿐만 아니라 지질 흡수 평가를 위한 림프 누공 쥐 모델과 담즙산 및 스테롤 합성 평가를 위한 햄스터의 사용을 포함하여 동물에 대한 중개 연구가 사용될 것입니다. 동물/인간 기술의 통합은 콜레스테롤 가용화 및 인간 콜레스테롤 흡수 및 합성에 대한 내강 내 환경의 수정 역할을 특성화하는 도구를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈청 총 콜레스테롤 <200mg/dl, LDL-콜레스테롤 <120mg/dl
  • Apo E-3/3, Apo A IV-1/1 유전자형

제외 기준:

  • 임신
  • 당뇨병, 기타 위장, 간, 신장 또는 심장 질환
  • 콩 제품에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 담즙산
콜레스테롤 흡수, 합성 및 내강 내 콜레스테롤 가용화에 대한 담즙산 풀 크기 변화의 역할을 평가합니다.
18일 동안 15mg/kg/일
실험적: 콜레스테롤 흡수
콜레스테롤 흡수, 합성 및 가용화가 장 내강의 인지질 함량, 특히 스핑고지질 및 포스파티딜콜린의 변화에 ​​의해 크게 변경되는지 여부를 결정합니다.
19일 동안 1000mg/일
실험적: 내강내
담즙 및 식이성 콜레스테롤의 내강내 가용화 및 흡수를 평가합니다.
18일 동안 15mg/kg/일
C13 콜레스테롤 113mg 1회분 3일분의 음식 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 결과는 콜레스테롤 대사 및 흡수의 분자 및 세포 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
기간: 5년
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James E. Heubi, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK68463
  • R01DK068463 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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