对胆固醇吸收/合成的腔内影响
2020年9月8日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
这项研究的总体目标是更好地了解胆固醇在体内如何被吸收和利用（代谢）以及血清胆固醇如何影响动脉硬化（动脉粥样硬化）的发展。
目标 1 的目的是评估肠道中不同胆汁酸含量的作用，以及它们如何影响胆固醇的吸收、合成和消化。
还将研究这些胆汁酸对胆囊排空速度和餐后血液中激素释放的影响。
目标 2 的目的是评估磷脂（一种含有磷元素的脂肪）在肠道中的作用，以及它如何影响正常人和患有遗传病（mdr3 缺乏症）的人对胆固醇的吸收、合成和消化影响磷脂和胆汁酸代谢。
目标 3 的目的是评估一种材料的作用，这种材料的作用类似于一种称为 Pluronic F-68 的洗涤剂，这种材料已知可以阻止胆固醇的吸收。
目标 4 的目的是确定食物中的胆固醇和人体产生的胆固醇的消化和吸收是否不同。
研究概览
详细说明
胆固醇吸收在胆固醇体内平衡中起着关键作用，而对在吸收中起关键作用的管腔事件的了解仍然知之甚少。
本研究的目的有四个：1) 确定先前观察到的胆汁酸喂养期间对胆固醇吸收的影响是否与胆汁池大小和肠道转运或膳食刺激的胆囊排空或血浆胆囊收缩素水平的变化有关。
2) 确定膳食鞘磷脂对正常成人胆固醇吸收、胶束溶解和合成的影响，并评估杂合子 mdr 3 缺乏症（导致胆汁磷脂含量低的缺陷）的成人腔内胆固醇溶解、吸收和合成的影响.
3) 通过评估非离子洗涤剂 Pluronic F-68 对胆固醇在胶束和囊泡之间的溶解和分布、胆固醇吸收和合成的影响，确定其作用机制。
4) 与人类膳食胆固醇相比，评估胆道胶束和囊泡内的腔内溶解和分布，并通过评估胆道转移大鼠淋巴瘘模型中人体内容物的吸收来评估依折麦布治疗对内源性或外源性胆固醇吸收的影响.
对于这些目标中的每一个，将研究受试者，同时结合人类和动物技术，作为门诊患者食用控制良好的饮食。
用于人体研究的技术将包括利用稳定同位素和同位素比率质谱法、气相色谱法的最先进技术。
将使用动物转化研究，包括测量脂肪吸收的新技术以及使用淋巴瘘大鼠模型评估脂质吸收和使用仓鼠评估胆汁酸和甾醇合成。
动物/人类技术的整合将提供工具来表征管腔内环境的改变对胆固醇溶解和人类胆固醇吸收和合成的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清总胆固醇 <200 mg/dl，LDL-胆固醇 <120 mg/dl
- Apo E-3/3、Apo A IV-1/1 基因型
排除标准：
- 怀孕
- 糖尿病、其他胃肠道、肝脏、肾脏或心脏病
- 豆制品过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胆汁酸
评估胆汁酸池大小变化对胆固醇吸收、合成和腔内胆固醇溶解的作用。
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15 毫克/千克/天，持续 18 天
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实验性的：胆固醇吸收
确定胆固醇的吸收、合成和溶解是否会因磷脂含量的变化而显着改变，特别是肠腔中的鞘脂和磷脂酰胆碱。
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1000 毫克/天，持续 19 天
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实验性的：腔内
评估胆汁和膳食胆固醇的管腔内溶解和吸收。
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15 毫克/千克/天，持续 18 天
提供 3 天的食物和一次剂量为 113 毫克的 C13 胆固醇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要成果是更好地了解胆固醇代谢和吸收的分子和细胞机制。
大体时间：5岁
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James E. Heubi, M.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yao L, Heubi JE, Buckley DD, Fierra H, Setchell KD, Granholm NA, Tso P, Hui DY, Woollett LA. Separation of micelles and vesicles within lumenal aspirates from healthy humans: solubilization of cholesterol after a meal. J Lipid Res. 2002 Apr;43(4):654-60.
- Woollett LA, Buckley DD, Yao L, Jones PJ, Granholm NA, Tolley EA, Heubi JE. Effect of ursodeoxycholic acid on cholesterol absorption and metabolism in humans. J Lipid Res. 2003 May;44(5):935-42. doi: 10.1194/jlr.M200478-JLR200. Epub 2003 Mar 1.
- Woollett LA, Buckley DD, Yao L, Jones PJ, Granholm NA, Tolley EA, Tso P, Heubi JE. Cholic acid supplementation enhances cholesterol absorption in humans. Gastroenterology. 2004 Mar;126(3):724-31. doi: 10.1053/j.gastro.2003.11.058.
- Woollett LA, Wang Y, Buckley DD, Yao L, Chin S, Granholm N, Jones PJ, Setchell KD, Tso P, Heubi JE. Micellar solubilisation of cholesterol is essential for absorption in humans. Gut. 2006 Feb;55(2):197-204. doi: 10.1136/gut.2005.069906.
- Ramprasath VR, Jones PJ, Buckley DD, Woollett LA, Heubi JE. Effect of dietary sphingomyelin on absorption and fractional synthetic rate of cholesterol and serum lipid profile in humans. Lipids Health Dis. 2013 Aug 19;12:125. doi: 10.1186/1476-511X-12-125.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月18日
首次发布 (估计)
2006年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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