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불면증 치료를 위한 인터넷 인지행동치료 중재의 효과

2012년 1월 11일 업데이트: Lee M Ritterband, University of Virginia

인터넷 불면증 개입: 개발 및 타당성

이 연구는 불면증이 있는 사람들의 수면, 기분 및 인지 기능을 개선하는 온라인 인지 행동 치료 개입의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불면증은 부적절하거나 질이 나쁜 수면에 대한 인식 또는 불만을 특징으로 하는 장애입니다. 불면증의 증상으로는 잠들기 어려움, 밤에 자주 깨고 다시 잠들기 어려움, 아침에 너무 일찍 깨기, 개운하지 않은 잠 등이 있습니다. 불면증은 낮 동안 피로, 집중력 저하, 짜증과 같은 문제를 일으킬 수도 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 불면증이 있는 사람들에게 상당한 단기 및 장기적 이점이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 높은 치료 비용과 일부 지역의 숙련된 전문가 부족으로 인해 많은 사람들이 CBT에 접근할 수 없습니다. 인터넷을 통해 CBT를 제공하면 치료를 더 널리 사용할 수 있습니다. 이 연구는 불면증이 있는 사람들의 수면, 기분 및 인지 기능 개선에 대한 온라인 CBT 개입의 효과를 평가할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 즉시 또는 4개월의 대기 기간 후에 온라인 CBT 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 8주 동안 주당 1~2시간 온라인 프로그램을 사용하게 됩니다. 참가자들은 4개월 기간 중 첫 2주와 마지막 2주 동안 매일 일기를 쓰고 움직임을 모니터링하는 손목 시계 장치를 착용하여 수면 패턴을 추적합니다. 모든 참가자는 치료를 시작하기 전에 기본 평가를 위해 연구 사이트에 보고하고 연구 시작 후 약 4개월 후 프로그램 완료 시 최종 평가를 위해 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia Health System, Behavioral Health and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면 부족에 대한 주관적 불만
  • 잠들기 및/또는 잠들기 어려움(수면 시작 잠복기 및/또는 수면 시작 후 깨는 시간이 30분 이상, 수면 효율이 85% 미만)
  • 일주일에 최소 3일 밤 수면 장애
  • 수면 장애가 6개월 이상 지속됨
  • 수면 부족으로 인한 주간 문제(예: 피로, 수행 장애 또는 기분 장애)가 적어도 한 가지
  • 수면 장애로 인한 주간 문제는 현저한 고통이나 사회적 또는 직업적 기능에 심각한 장애를 유발합니다.
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 다른 수면 장애의 존재(구조화된 인터뷰의 특정 질문으로 평가됨)(예: 수면 무호흡증, 수면 중 주기적인 다리 움직임 또는 사건수면)
  • Beck Depression Inventory(BDI), STPI, Patient Health Questionnaire(PHQ) 및 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 상당한 심리적 고통(임상적 우울증 및 불안 포함)
  • 수면 문제를 일으키는 물질 사용 또는 의학적 상태
  • 현재 심리치료를 받고 있는
  • 연구 시작 전 3개월 동안 안정화되지 않은 약물 복용
  • 규칙적으로 새벽 2시 이후에 잠들거나 오전 9시 이후에 깬다.
  • 교대 근무자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 즉시 온라인 CBT 개입을 받고 8주 동안 온라인 프로그램을 사용하게 됩니다.
불면증을 위해 인터넷을 통해 제공되는 CBT는 수면 문제를 지속시키는 부적응 행동과 역기능적 사고를 대상으로 합니다. 치료에는 교육적, 행동적, 인지적 전략이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
참가자는 4개월의 대기 기간 후에 온라인 CBT 개입을 받게 됩니다.
불면증을 위해 인터넷을 통해 제공되는 CBT는 수면 문제를 지속시키는 부적응 행동과 역기능적 사고를 대상으로 합니다. 치료에는 교육적, 행동적, 인지적 전략이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수면 효율성, 총 수면 시간, 총 기상 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기 및 이른 아침 기상
기간: 기준선과 3개월 및 9개월에 측정됨
기준선과 3개월 및 9개월에 측정됨
불면증 심각도 지수
기간: 기준선과 3개월 및 9개월에 측정됨
기준선과 3개월 및 9개월에 측정됨
수면 척도(DBAS 16)에 대한 역기능적 믿음과 태도로 측정한 수면에 대한 믿음과 태도
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨
수면 지식
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨
MFSI(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory)로 측정한 피로
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨
Beck Depression Inventory 2로 측정한 우울증
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨
STPI(State-Trait Personality Inventory)로 측정한 불안
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨
Headminder's Customized Research Tool(CRT) 및 Conner's Continuous Performance Test(CPT)로 측정한 인지 기능
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비용 편익 측정(불면증과 관련된 직간접 비용)
기간: 기준선과 3개월 및 9개월에 측정됨
기준선과 3개월 및 9개월에 측정됨
SF-12 건강 조사로 측정한 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
기준선 및 3개월째에 측정됨
치료 신뢰도, 수용 가능성, 효과, 만족도 및 인터넷 사용 용이성에 대한 치료 후 평가를 포함하여 인터넷 개입 사용에 대한 피드백
기간: 3개월차에 측정
3개월차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lee M. Ritterband, PhD, University of Virginia Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12232 (기타 식별자: Company Internal)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • R34MH070805 (NIH : 국립보건원)

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