Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность когнитивно-поведенческой интернет-терапии для лечения бессонницы

11 января 2012 г. обновлено: Lee M Ritterband, University of Virginia

Интернет-интервенция против бессонницы: разработка и осуществимость

В этом исследовании будет оцениваться эффективность онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в улучшении сна, настроения и когнитивных функций у людей с бессонницей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бессонница — это расстройство, которое характеризуется восприятием или жалобами на неадекватный или некачественный сон. Симптомы бессонницы включают трудности с засыпанием, частые пробуждения ночью и трудности с возвращением ко сну, слишком раннее пробуждение утром и неосвежающий сон. Бессонница также может вызвать проблемы в течение дня, такие как усталость, трудности с концентрацией внимания и раздражительность. Было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) имеет значительные краткосрочные и долгосрочные преимущества для людей с бессонницей. Однако доступ к когнитивно-поведенческой терапии для многих людей ограничен из-за высокой стоимости лечения и отсутствия в некоторых местах подготовленных специалистов. Доставка когнитивно-поведенческой терапии через Интернет может помочь сделать лечение более доступным. В этом исследовании будет оцениваться эффективность онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в улучшении сна, настроения и когнитивных функций у людей с бессонницей.

Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии либо сразу, либо после 4-месячного периода ожидания. Участники будут использовать онлайн-программу от 1 до 2 часов в неделю в течение 8 недель. Участники будут отслеживать свой режим сна в течение первых и последних 2 недель 4-месячного периода, ведя ежедневный дневник и надевая наручные часы, которые отслеживают движения. Все участники отправятся в исследовательский центр для исходной оценки перед началом лечения и для окончательной оценки после завершения программы, примерно через 4 месяца после начала исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • University of Virginia Health System, Behavioral Health and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъективные жалобы на плохой сон
  • Трудности с засыпанием и/или сном (латентность наступления сна и/или пробуждение после засыпания более 30 минут; эффективность сна менее 85%)
  • Проблемы со сном не менее 3 ночей в неделю
  • Проблемы со сном сохраняются более 6 месяцев
  • По крайней мере одна дневная проблема из-за плохого сна (например, усталость, ухудшение работоспособности или нарушение настроения)
  • Дневные проблемы из-за нарушений сна вызывают выраженный дистресс или значительное ухудшение социального или профессионального функционирования.
  • Есть доступ в интернет

Критерий исключения:

  • Наличие других нарушений сна (по оценке с помощью конкретных вопросов из структурированного интервью) (например, апноэ во сне, периодические движения ног во время сна или парасомнии)
  • Значительный психологический дистресс (включая клиническую депрессию и тревогу), определяемый с помощью опросника депрессии Бека (BDI), STPI, опросника здоровья пациента (PHQ) и клинического опроса.
  • Употребление психоактивных веществ или заболевание, вызывающее проблемы со сном
  • В настоящее время проходит психологическое лечение
  • Прием лекарств, которые не были стабилизированы в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Регулярно ложится спать после 2 часов ночи или просыпается после 9 часов утра.
  • Сменный рабочий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Участники сразу же получат онлайн-вмешательство CBT и будут использовать онлайн-программу в течение 8 недель.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) через Интернет
КПТ, предоставляемая через Интернет при бессоннице, нацелена на неадекватное поведение и дисфункциональные мысли, которые увековечивают проблемы со сном. Лечение включает образовательные, поведенческие и когнитивные стратегии.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Участники получат онлайн-вмешательство CBT после 4-месячного периода ожидания.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) через Интернет
КПТ, предоставляемая через Интернет при бессоннице, нацелена на неадекватное поведение и дисфункциональные мысли, которые увековечивают проблемы со сном. Лечение включает образовательные, поведенческие и когнитивные стратегии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность сна, общее время сна, общее время бодрствования, задержка начала сна, пробуждение после начала сна и раннее утреннее пробуждение.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 и 9 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 3 и 9 месяцев.
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 и 9 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 3 и 9 месяцев.
Убеждения и отношение ко сну, измеренные по шкале дисфункциональных убеждений и отношения ко сну (DBAS 16)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Знание сна
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Утомляемость, измеренная с помощью Многомерной инвентаризации симптомов усталости (MFSI)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека 2
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Тревожность, измеренная с помощью опросника состояний и черт личности (STPI)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Когнитивное функционирование, измеренное с помощью индивидуального исследовательского инструмента руководителя (CRT) и теста непрерывной производительности Коннера (CPT)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели рентабельности (прямые и косвенные затраты, связанные с бессонницей)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 и 9 месяцев.
Измерено на исходном уровне и через 3 и 9 месяцев.
Качество жизни по результатам опроса SF-12 Health Survey
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Отзывы об использовании интернет-вмешательства, в том числе рейтинги достоверности лечения, приемлемости, эффективности, удовлетворенности и простоты использования Интернета после лечения.
Временное ограничение: Измерено на 3 месяце
Измерено на 3 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Lee M. Ritterband, PhD, University of Virginia Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12232 (Другой идентификатор: Company Internal)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
  • R34MH070805 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться