전이성 카르시노이드 종양에서 Panzem NCD와 Avastin의 안전성 및 효능을 결정하기 위한 병용 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 문서화된 국소 절제 불가능 또는 전이성 카르시노이드 신경내분비 종양
• RECIST에 따르면 직경 2cm 이상인 기존 기술로 일차원적으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있거나 나선형 CT로 직경 1cm 이상인 측정 가능한 질병
• 18세 이상

포함할 실험실 데이터(다음 7개의 글머리 기호):

• Aspartate aminotransferase(AST) 및 ALT(alanine aminotransferase) 정상 상한치의 2.5배 미만(간 전이가 있는 경우 정상 상한치의 5배 미만)
• 총 빌리루빈 2mg/dL 이하
• 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
• 총 백혈구 수가 3,500/mm3 이상
• 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상
• 국제 표준화 비율 1.5 이하
• 혈소판 100,000/mm3 이상
• 효과적인 피임법 사용에 동의
• ECOG 수행 상태가 2 미만입니다.
• 12주 이상의 기대 수명
• 연구의 요구 사항을 이해하고, 서면 동의를 제공하고, 연구 제한 사항을 준수할 것에 동의하는 능력

제외 기준:

• 임신 또는 수유 또는 적절한 피임법 사용 거부
• 활성 감염
• 지난 12개월 동안 심근경색 또는 협심증/협심증에 해당하는 병력이 있거나(환자는 증상이 완전히 조절될 수 있는 경우 항협심증 약물을 복용할 수 있음) 조절되지 않는 울혈성 심부전이 있는 경우
• 명백한 중추신경계 전이 또는 암종성 수막염이 있는 경우
• 표재성 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 카르시노이드 종양 외에 활동성 암이 있었던 경우
• 모든 형태의 헤파린 및 쿠마딘을 포함한 모든 항응고제의 치료 용량으로 동시 치료를 받고 있어야 합니다.
• 심각한 출혈의 현재 또는 과거력이 있습니다.
• 조절되지 않는/중증 고혈압
• 신증후군의 과거력
• 소변 단백질: 스크리닝 시 크레아티닌 비율이 1.0 이상
• 지난 4주 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 경우
• 지난 4주 이내에 기존 또는 연구용 약물 또는 장치와 관련된 모든 임상 시험에 참여했습니다.
• 4주 이내에 대수술을 받았거나 치료 중 선택적 수술을 받을 계획이 있는 경우
• 추가적인 통제되지 않는 심각한 의학적 상태 또는 정신 질환
• 정기적인 후속 조치를 방해할 수 있는 상태가 있는 경우