En kombinationsundersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Panzem NCD med Avastin i metastatiske carcinoide tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret lokalt inoperabel eller metastatisk carcinoid neuroendokrin tumor
• Målbar sygdom, ifølge RECIST, med mindst én læsion, der er endimensionelt målbar ved konventionelle teknikker til at være større end eller lig med 2 cm i diameter, eller ved spiral-CT til at være større end eller lig med 1 cm i diameter
• 18 år eller ældre

Laboratoriedata skal inkluderes (næste 7 punktopstillinger):

• Aspartataminotransferase(AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre end 2,5 gange den øvre grænse for normal (mindre end 5 gange øvre normalgrænse, hvis levermetastaser er til stede)
• Total bilirubin mindre end eller lig med 2 mg/dL
• Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,5 mg/dL
• Totalt antal hvide blodlegemer større end 3.500/mm3
• Absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.500/mm3
• International normaliseret ratio mindre end eller lig med 1,5
• Blodplader større end eller lig med 100.000/mm3
• Accepter at bruge effektive præventionsmetoder
• Har en ECOG-ydeevnestatus på mindre end 2
• Forventet levetid på mere end 12 uger
• Evne til at forstå kravene til undersøgelsen, have givet skriftligt samtykke og acceptere at overholde undersøgelsesbegrænsningerne

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende, eller nægtelse af at bruge passende prævention
• En aktiv infektion
• Har en historie med myokardieinfarkt eller angina pectoris/angina tilsvarende inden for de sidste 12 måneder (patienten kan være på antianginal medicin, hvis symptomerne kan kontrolleres fuldt ud), eller har ukontrolleret kongestiv hjertesvigt
• Har tilsyneladende metastaser i centralnervesystemet eller karcinomatøs meningitis
• Har haft aktiv cancer ud over den carcinoide tumor inden for de sidste 5 år, med undtagelse af overfladisk hudkræft
• Får samtidig behandling med terapeutiske doser af enhver antikoagulant inklusive alle former for heparin og Coumadin
• Har aktuel eller en historie med alvorlig blødning
• Ukontrolleret/svær hypertension
• Tidligere historie med nefrotisk syndrom
• Urinprotein: kreatininforhold større end eller lig med 1,0 ved screening
• Har modtaget strålebehandling eller kemoterapi inden for de foregående 4 uger
• Deltog i ethvert klinisk forsøg, der involverede konventionelle eller eksperimentelle lægemidler eller udstyr inden for de foregående 4 uger
• Har fået foretaget en større operation inden for 4 uger eller planlægger at gennemgå en elektiv operation under behandlingen
• Yderligere ukontrolleret alvorlig medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom
• Har en tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre regelmæssig opfølgning