Eine Kombinationsstudie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Panzem NCD mit Avastin bei metastasierenden Karzinoidtumoren

Einschlusskriterien:

• Histologisch dokumentierter lokal inoperabler oder metastasierter karzinoider neuroendokriner Tumor
• Messbare Erkrankung, gemäß RECIST, mit mindestens einer Läsion, die mit konventionellen Techniken eindimensional messbar ist und einen Durchmesser von mindestens 2 cm hat, oder durch Spiral-CT einen Durchmesser von mindestens 1 cm hat
• 18 Jahre oder älter

Einzuschließende Labordaten (nächste 7 Aufzählungspunkte):

• Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (weniger als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)
• Gesamtbilirubin kleiner oder gleich 2 mg/dL
• Serumkreatinin kleiner oder gleich 1,5 mg/dL
• Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen größer als 3.500/mm3
• Absolute Neutrophilenzahl größer oder gleich 1.500/mm3
• International normalisiertes Verhältnis kleiner oder gleich 1,5
• Blutplättchen größer oder gleich 100.000/mm3
• Stimmen Sie der Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden zu
• einen ECOG-Leistungsstatus von weniger als 2 haben
• Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen
• Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen, eine schriftliche Zustimmung gegeben zu haben und zuzustimmen, die Studienbeschränkungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillend oder Weigerung, geeignete Verhütungsmittel zu verwenden
• Eine aktive Infektion
• In den letzten 12 Monaten einen Myokardinfarkt oder Angina pectoris / Angina-Äquivalent in der Vorgeschichte gehabt haben (der Patient kann antianginöse Medikamente einnehmen, wenn die Symptome vollständig kontrolliert werden können) oder eine unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz haben
• Offensichtliche Metastasen im Zentralnervensystem oder karzinomatöse Meningitis haben
• Hatten in den letzten 5 Jahren neben dem Karzinoid einen aktiven Krebs, mit Ausnahme von oberflächlichem Hautkrebs
• Sie erhalten eine gleichzeitige Behandlung mit therapeutischen Dosen eines beliebigen Antikoagulans, einschließlich aller Formen von Heparin und Coumadin
• Haben Sie aktuelle oder eine Vorgeschichte von schweren Blutungen
• Unkontrollierter/schwerer Bluthochdruck
• Vorgeschichte des nephrotischen Syndroms
• Protein: Kreatinin-Verhältnis im Urin größer oder gleich 1,0 beim Screening
• Haben in den letzten 4 Wochen eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit konventionellen oder Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb der letzten 4 Wochen
• Sie hatten innerhalb von 4 Wochen eine größere Operation oder planen eine elektive Operation während der Behandlung
• Zusätzlicher unkontrollierter schwerer medizinischer Zustand oder psychiatrische Erkrankung
• Haben Sie eine Bedingung, die wahrscheinlich die regelmäßige Nachsorge beeinträchtigt