중국 등록을 위한 ARIXTRA 현지 연구.
2012년 5월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline
선택적 주요 고관절 또는 무릎 교체 또는 구성 요소 수정을 받는 환자에서 ARIXTRA와 Enoxaparine의 안전성 및 효능을 비교하기 위한 무작위, 단일 맹검, 병렬 연구.
본 연구는 선택적 주요 고관절 또는 슬관절 치환술 또는 구성요소 재수술을 받는 환자에서 ARIXTRA와 Enoxaparine의 안전성 및 효능을 비교하기 위한 중국 현지 등록 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- GSK Investigational Site
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Shanghai, 중국, 200025
- GSK Investigational Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- GSK Investigational Site
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266001
- GSK Investigational Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- GSK Investigational Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대대 고관절 또는 무릎 교체 또는 교정을 받는 환자.
- 서명된 서면 동의서. 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성(즉, 폐경 후 또는 양측 세뇨관 결찰의 자궁적출술을 받은 경우) 또는 아이를 가질 계획이 없는 가임 여성.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 심각한 활동성 출혈 병력
- 혈소판감소증의 동시 또는 과거력(Platelet< 100x109/L)
- 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 돼지고기 제품에 대한 과민 반응의 병력
- 급성 세균성 심내막염
- 최근 3개월 이내의 선천성 또는 후천성 출혈성 질환
- 혈관 이형성증을 동반한 동시 조절되지 않는 궤양 또는 위장관 질환
- 동시 출혈성 뇌혈관 질환 또는 뇌, 척추 또는 눈의 수술 병력
- 경막내 또는 경막외에 세뇨관을 남겨야 하는 조건
- 항응고제에 대한 금기 또는 장기간 경구용 항응고제를 복용해야 하는 상태
- 간 이상 (>1.5x UNL), 신장(Clcr < 30ml/min) 또는 심장 기능, 조절되지 않는 고혈압 또는 종양 하지 혈관의 동시 장애
- 인간 Chorionic Gonadotropin 테스트에서 양성 결과 지난 90일 동안 심부 정맥 혈전증 예방에 대한 다른 조사 연구에 참여했습니다.
- 동시에 고관절과 무릎 또는 이중 고관절/무릎 교체를 동시에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 5-11일 이내에 초음파 결과로 확인된 전체 DVT(심부 정맥 혈전증) 사건의 발생.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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증상 및 비치명적 PE(폐색전증)를 동반한 DVT 발생. 치명적인 PE 발생.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .